Название
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-фенілоцтової кислоти;
Основные свойства, форма выпуска
Розчин для ін'єкцій 2,5 % по 3 мл в ампулах № 5, № 5х2 основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі слабким жовтуватим відтінком рідина з легким специфічним запахом спирту бензилового;
Состав
1 мл розчину містить натрію диклофенаку - 25 мг; допоміжні речовини: маніт, натрію піросульфіт, сорт перший для медичних цілей, спирт бензиловий, пропіленгліколь, 1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Диклофенак. АТС М01А В05
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Нестероїдний протизапальний засіб групи похідних фенілоцтової кислоти. Має виражений протизапальний, аналгезуючий і помірний жарознижувальний ефект. Механізм дії обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів; препарат гальмує агрегацію тромбоцитів. При лікуванні ревматичних захворювань послаблює біль у суглобах у стані спокою та при русі, зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах. Стійкий ефект розвивається через 1 - 2 тижні лікування. Фармакокінетика. Диклофенак натрію добре проникає в тканини і синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати таку в плазмі. З білками плазми крові зв'язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон'югації і гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення з плазми крові становить 1 - 2 год., із синовіальної рідини – 3 - 6 год. Приблизно 65 % препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів, майже 1% - у незміненому вигляді. Не виявлено значних розходжень фармакокінетичних параметрів препарату залежно від віку.
Показания
Ревматизм, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва), травми опорно-рухового апарату, гострий напад подагри, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, радикуліт, первинна дисменорея, тендиніт, бурсит, післяопераційний больовий синдром.
Противопоказания
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, захворювання печінки і нирок, III триместр вагітності, період годування груддю, підвищена чутливість до препарату, бронхіальна астма, кропив'янка, гострий риніт та інші алергійні реакції, обумовлені прийманням нестероїдних протизапальних засобів, діти до 6 років, деструктивно-запальні захворювання кишечнику.
Применение
Дорослим застосовувати внутрішньом'язово по 75 мг 1 - 2 рази на добу. Дітям старше 6 років – 2 мг/кг маси тіла на добу за 2 або 3 прийоми. Курс лікування становить 4 – 5 днів.
Передозировка
Головний біль, порушення свідомості, судоми, кровотечі, порушення функції печінки та нирок. Лікування симптоматичне.
Взаимодействие
При поєднаному застосуванні Диклофенак натрію посилює токсичну дію метотрексату, підвищує концентрацію солей літію і дигоксину в плазмі крові, знижує ефекти фуросеміду і гіпотензивних препаратів; при одночасному призначенні з іншими нестероїдними протизапальними засобами, наприклад, кислотою ацетилсаліциловою або глюкокортикостероїдами зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Під час вагітності застосовувати з урахуванням співвідношення ризик/користь.
Побочные действия
Ерозивно-виразкові ураження і кровотечі у шлунково-кишковому тракті, запаморочення, алергічні реакції, сонливість, дратівливість. У місці внутрішньом'язового введення препарату, у виняткових випадках можливе відчуття печіння, абсцес, некроз жирової тканини, нудота, блювання, анорексія, метеоризм, діарея, підвищення рівня трансаміназ крові, панкреатит, гостра ниркова недостатність, головний біль, втомлюваність, набряки, асептичний менінгіт, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення АТ, судоми.
Дети, беременные, водители
Не рекомендується застосовувати під час керування транспортними засобами та роботі з механізмами, що потребують концентрації уваги. З обережністю застосовувати разом з антикоагулянтами і протидіабетичними засобами, а також у пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, у післяопераційний період, пацієнтів літнього віку. У процесі терапії препаратом необхідно здійснювати контроль за функціями печінки і нирок, за складом периферичної крові. При внутрішньом'язовому введенні не рекомендується призначати курс лікування тривалістю понад 4 - 5 діб.
Специальные указания
Умови відпуску. За рецептом. Упаковка. По 3 мл № 5 в стрипах, № 5 або № 5×2 в пачках картонних.
Условия хранения
Зберігати у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці! Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності! Термін придатності - 2 роки.
