Название
ДОНОРМИЛ міжнародна та хімічна назви: doxylamine, N, N-диметил-2-[1-феніл-1-(2 піридиніл) етокси] етаноламін;
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою. прямокутні, білі таблетки з двобічною насічкою для поділу;
Состав
1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, пігмент дисперсійний Сеписперс АР 7001, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06AА09. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05CM
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Снодійний засіб. Блокатор гістамінових Н1-рецепторів класу етаноламінів, що чинить седативну та м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, подовжує тривалість та покращує якість сну, при цьому не змінює фази сну. Фармакокінетика. Доксиламіну сукцинат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі крові відмічається через годину після прийому, період напіввиведення становить 10 год. У незначній кількості утворюються продукти розпаду, але основна частина доксиламіну сукцинату (близько 60 %) виводиться у незміненому вигляді із сечею. Не відомо, чи проникає доксиламін в грудне молоко, однак така здатність не виключається.
Показания
Безсоння.
Противопоказания
· Закритокутова глаукома; · утруднене сечовипискання (захворювання уретри та передміхурової залози); · вік до 15 років; · підвищена чутливість до препарату.
Применение
Препарат призначають дорослим і підліткам віком старше 15 років по 7,5–15 мг на прийом за 15–30 хв до сну (увечері). За необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток. Таблетку, вкриту оболонкою, слід запивати водою. Тривалість лікування - від 2 до 5 діб. Побічна дія. Вранці, після вечірнього прийому препарату, може спостерігатися уповільнення реакції та запаморочення. Антихолінергічний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, затримкою сечовиділення та порушенням акомодації.
Передозировка
При прийомі таблеток, вкритих оболонкою, випадкове або навмисне передозування можливе лише при дуже високих дозах. Симптоматика отруєння обумовлена антихолінергічною дією доксиламіну. Симптоми: мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, неспокій, порушення координації, тремор, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом. Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих та 1 г/кг - для дітей), симптоматичне лікування.
Взаимодействие
При одночасному прийомі з барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічувальної дії Донормілу на центральну нервову систему (ЦНС). При одночасному прийомі Донормілу та атропіну або інших м-холіноблокуючих засобів підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних ефектів, таких як сухість у роті, затримка сечовипускання. Алкоголь посилює седативну дію Донормілу.
Побочные действия
Вранці, після вечірнього прийому препарату, може спостерігатися уповільнення реакції та запаморочення. Антихолінергічний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, затримкою сечовиділення та порушенням акомодації
Специальные указания
Донорміл не чинить таратогенної та фетогенної дії, однак питання щодо його застосування у період вагітності слід погодити з лікарем. Донорміл у незначній кількості може проникати у грудне молоко, тому від прийому препарату у період годування груддю слід утриматись. Препарат містить лактозу, що треба враховувати особам з порушенням засвоєння лактози, глюкози або галактози. Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому Донормілу повинна бути не менше 7 год. Донорміл впливає на швидкість психомоторних реакцій, що треба враховувати водіям та особам, які працюють зі складними механізмами.
Условия хранения
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ. Зберігати в сухому місці при температурі 15 – 25 °С. Термін придатності – 5 років.
