Название
ДЕРМАЗОЛ
Название
Дермазол шампунь 2 % 50мл
Основные свойства, форма выпуска
Шампунь 2 % по 8 мл у саше № 1, № 20; по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 прозора, в’язка рідина рожевого кольору з приємним запахом;
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг;
Состав
діюча речовина: ketoconazole; 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг; допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева концентрована, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Код АТС D01A C08.
Фармакотерапевтическая группа
Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01A C08. Шампунь Дермазол® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів, активний відносно дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14α-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол – основний структурний компонент грибкової мембрани. При зовнішньому застосуванні кетоконазол не піддається значній резорбції. Тривале застосування у формі 2 % шампуню призводить до помірного накопичення кетоконазолу в кератині волосся.
Фармакологические свойства
Шампунь Дермазол® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Має виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів. Активний відносно дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14α-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол, – основний структурний компонент грибкової мембрани.
Показания
Грибкові захворювання шкіри волосяної частини голови, (лупа, себорейний дерматит, висівкоподібний лишай – лікування і профілактика).
Показания
Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
Противопоказания
Підвищена чутливість до препарату.
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Применение
Шампунь з теплою водою наносять на волосяну частину голови і залишають на 3 - 5 хв, після чого змивають. Для лікування себорейного дерматиту шампунь застосовують 2 рази на тиждень протягом 2 - 4 тижнів. При висівкоподібному лишаї шампунь застосовують 1 раз на добу, курс лікування складає 5 днів. Для профілактики висівкоподібного лишаю шампунь застосовують 1 раз на добу протягом 3 діб; себорейного дерматиту та лупи – 1 раз на 1 - 2 тижні.
Применение
Шампунь разом з теплою водою нанести на уражені ділянки волосяної частини голови і залишити на 3-5 хвилин, після чого змити водою. Лікування: лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2-4 тижнів; висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів. Профілактика: лупа та себорейні дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні; висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.
Передозировка
Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, і при цьому кетоконазол майже не всмоктується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний.
Передозировка
Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, і при цьому кетоконазол практично не всмоктується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. У випадку випадкового проковтування необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або проводити промивання шлунка.
Взаимодействие
Немає даних.
Побочные действия
Можливі мicцeвi реакції: подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, підвищена жирність або сухість волосся, посилене випадання волосся; в окремих випадках – зміна кольору волосся (у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).
Побочные действия
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк. З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості). Інфекції та інвазії: фолікуліт. З боку органів зору: підвищена сльозотеча, подразнення очей. З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, сухість шкіри, зміна нормальної структури волосся, висипання, кропив’янка, відчуття печіння шкіри, акне, контактний дерматит, сухість шкіри, зміни шкіри, лущення шкіри, підвищена жирність або сухість волосся, зміна кольору волосся (у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям). Загальні порушення та реакції на місці застосування: еритема, подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозне висипання у місці нанесення.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Належні та добре контрольовані дослідження кетоконазолу у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню кетоконазолу визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не протипоказано. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Не впливає. Діти Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Специальные указания
Дермазол® призначений для зовнішнього застосування. Слід запобігати потраплянню шампуню в очі. У разі потрапляння шампуню в очі, їх слід промити водою. Оскільки резорбція препарату практично відсутня, можливе застосування Дермазол® шампуню в період вагітності і годування груддю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Термін придатності – 3 роки. Упаковка. По 8 мл у саше № 1. По 20 саше в картоній упаковці (№ 1 × 20). По 50 мл або 100 мл у флаконах. 1 флакон у картонній упаковці.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
