Название
ДЕКСАПОС
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Категория назначения
Категорія відпуску. За рецептом.
Состав
діюча речовина: 1 мл розчину містить 1 мгдексаметазону метасульфобензоату натрію; допоміжні речовини: тіомерсал (консервант),гіпромелоза, глюкози моногідрат, вода для ін’єкцій. Формавипуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються в офтальмології.Протизапальні засоби. Кортикостероїди. Код АТС S01В A01.
Фармакологические свойства
Механізм дії діючої речовини досі ще повністю не відомий.Вважається, що дексаметазон метасульфобензоат, подібно до інших стероїднихгормонів, діє шляхом контролю швидкості синтезу білків. Кортикостероїдиреагують з рецепторами білків у цитоплазмі чутливих клітин та утворюютькомплекс стероїд-рецептор. Після конформаційних змін цей комплекс потрапляє уядро, де інгібує синтез білків, які є життєво-необхідними для хемотаксису таімунологічних реакцій. Крім того, зміни у лейкоцитах та макрофагахпризводять до супресії запальних та алергічних процесів на поверхні та увнутрішній камері ока. Гіпромелоза, що входить до складу очних крапельДексапос як допоміжний агент, сприяє тривалому зберіганню на поверхні окадексаметазон метасульфобензоату натрію, збільшуючи тим самим ефективність і тривалістьдії препарату Дексапос. Фармакокінетика. Дексаметазонметасульфобензоат натрію обмежено проникає в інтактний епітелій рогівки.Проникнення значно зростає при запаленні або ушкодженні мембран слизовихоболонок ока.
Показания
Алергічний кон’юнктивіт; весняний кон’юнктивіт; гострий та хронічний ірит, іридоцикліт, увеїт,хоріоретиніт; запальні явища у післяопераційний період.
Противопоказания
Підвищена чутливість до дексаметазону метасульфобензоатута інших глюкокортикостероїдів або будь-яких інших компонентів препарату; деревоподібний герпетичний кератит та інші віруснізахворювання ока; бактеріальні та/або грибкові інфекційні захворюваннябез відповідної терапії антибіотиками; пошкодження та виразкові процеси на рогівці; відкрито- або закритокутова глаукома; пригнічення імунних функцій, викликанезахворюваннями або медикаментозним лікуванням.
Применение
Препарат слід закапувати у кон’юнктивальний мішок по1 краплі 3 - 5 разів на добу. В окремих гострих випадках препарат можназакапувати частіше. Тривалість лікування встановлюється лікарем залежно відтяжкості симптомів, ефективності лікування та переносимості препарату (від 1-2днів до 2 тижнів). Подовження цього терміну можливе за умов ретельногомедичного нагляду.
Передозировка
До цього часу не було одержано повідомлень провипадки гострої токсичності внаслідок передозування подібними очнимипрепаратами.
Взаимодействие
Не відома.
Побочные действия
Досить тривале застосування препарату може призвестидо підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів зі схильністю до такихпроявів. Зокрема, при застосуванні препарату терміном більше 10 дніврекомендується регулярно перевіряти очний тиск та стан рогівки. Крім того,тривале застосування препарату також може призводити до помутніння кришталику(катаракти). Застосування препарату при інфекційних ураженнях окаможе призводити до маскування та загострювання інфекції. Крім того, притривалому застосуванні препарату в таких випадках слід враховувати можливістьвиникнення вторинної інфекції. При захворюваннях, які призводять до витонченнярогівки, застосування Дексапосу може призвести до її перфорації. При застосуванні препарату були описані випадкиочних алергічних реакцій, таких як подразнення, почервоніння та свербіж(контактні дерматити, дерматокон’ютктивіти та екземи повіки). У випадкугіперчутливості можуть виникати реакції із симптомами запалення, виразкирогівки, розширення зіниці, погіршення гостроти зору та птоз (опущення верхньоїповіки). Надалі можуть виникати тимчасова печія та поколювання в оці, щонагадують часткову втрату зору, відчуття чужорідного тіла та подразнення очей. Дуже рідко при застосуванні очних крапельглюкокортикостероїдів повідомлялось про затримку в рості та виникненнянедостатності кори надниркових залоз, причому зв’язок з лікуванням не можеповністю виключатись.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності абогодування груддю. До цього часу надійні дані щодобезпеки застосування очних крапель Дексапос при вагітності відсутні. Через те,що в дослідженнях на тваринах глюкокортикостероїди могли викликати тератогенніефекти, застосування препарату можливо в тих випадках, коли очікуванийлікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. До цього часу надійні дані щодосистемного розподілу препарату при місцевому застосуванні та можливості йогопотрапляння до грудного молока відсутні. Оскільки при внутрішньому застосуванніглюкокортикостероїди можуть потрапляти у материнське молоко у кількості,достатній для затримки розвитку немовлят, тому застосування препарату можливо втих випадках, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвиткуможливих побічних ефектів. Діти. Оскільки до цього часу дані клінічних випробуваньщодо застосування очних крапель Дексапос для лікування дітей відсутні,застосування їх для цієї вікової групи можливе за призначенням лікаря, якщоочікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічнихефектів. Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами. Після застосування препарат може на короткий часвпливати на гостроту зору і, таким чином, на здатність реагувати на навколишнюобстановку під час вуличного руху, роботи у складних умовах або під часобслуговування механізмів. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншіформи взаємодії. Одночасне застосування Дексапос з атропіном можепризвести до додаткового підвищення внутрішньоочного тиску. Якщо додатково застосовуються інші очні препарати,перед застосуванням кожного наступного препарату слід робити перерву протягом15 хвилин. Очні мазі слід завжди застосовувати в останню чергу.
Специальные указания
Особливості застосування. Особлива обережність потрібно при застосуванніДексапосу після простого герпесу. В таких випадках препарат рекомендуєтьсязастосовувати під суворим медичним наглядом. Для попередження можливої системної резорбції, впершу чергу у маленьких дітей, після закапування препарату необхідно утримуватипальцями слізні канали протягом 2-3 хвилин. Якщо пацієнт носить контактні лінзи, передзакапуванням препарату Дексапос необхідно їх знімати та одягати знову через 20хвилин після застосування.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 оС,у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Препарат не слідзастосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після відкриття флакона використовувати препарат небільше 6 тижнів.
