Склад:
1 мл розчину мiстить
діюча речовина: кислота акридоноцтова – 125 мг;
допомiжнi речовини: меглюмін, вода для iн'єкцiй.
Лікарська форма. Розчин для iн'єкцiй.
Фармакотерапевтична група. Цитокiни та iмуностимулятори. Код АТС L03А Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
У дорослих, у складі комплексної терапії:
– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В);
– нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);
– вірусні гепатити А, В, С, D;
– герпес та цитомегаловірусна інфекція;
– вторинні імунодефіцити, асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;
– хламідійні інфекції;
– ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);
– дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).
У дітей,у складі комплексної терапії:
– вірусні гепатити А, В, С, D;
– герпетична інфекція;
– ВІЛ-інфекції (стадії 2А–2В).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Декомпенсований цироз печінки.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно
(2 мл розчину вводять протягом 1 хв) один раз на добу за базовою схемою: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу, залежно від виду захворювання.
– При вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25–0,5 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза – 2,5–5 г. Курс повторюють через 10–14 днів.
– При герпесі та цитомегаловірусній інфекції застосовують за базовою схемою: 10 ін'єкцій по 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Лікування має найбільший ефект на початку загострення захворювання.
– При нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування – 12 ін'єкцій по 0,25–0,5 г разом з етіотропною терапією. Сумарна доза – 3–6 г. Курс повторюють при необхідності.
– При хламідійній інфекції застосовують у дозі 0,25 г. Курс лікування – 10 ін'єкцій. Сумарна доза – 2,5 г. Курс лікування повторюють через 10–14 днів. Доцільно застосовувати ЦИКЛОФЕРОН® разом з антибіотиками.
– При ВІЛ-інфекції (стадія 2А–2В) застосовують у разовій дозі 0,5 г. Курс лікування – 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза – 5 г. Далі проводять підтримуючий курс: один раз в 5 днів протягом 2,5 місяців. Курс повторюють через місяць після попереднього.
– При імунодефіцитних станах курс лікування – 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою в разовій дозі 0,25 г. Сумарна доза – 2,5 г. Курс повторюють через 6–12 місяців.
– При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини – 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г з перервою 10–14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.
– При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів – 2 курси по 5 ін'єкцій по 0,25 г з перервою 10–14 днів за базовою схемою. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.
Дітям ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно один раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6–10 мг/кг маси тіла.
– При гострому вірусному гепатиті А, B, C, D та змішаних формах препарат вводять в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-у добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10–14 днів.
– При хронічних вірусних гепатитах B, C, D препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування і далі – за підтримуючою схемою: один раз на 3 дні протягом 3 місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу.
– При ВІЛ-інфекції препарат вводять в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування, далі – за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 3 місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу.
– При хронічному гепатиті С, змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримуючий курс можна подовжити до 6 місяців.
– При герпетичній інфекції препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу. При збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 4 тижнів.
Побічні реакції.
При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк у місці введення препарату.
Передозування.
Не зафіксовано.
Можливе посилення проявів побічних реакцій при передозуванні препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати жінкам у період вагітності і годування груддю.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 4 років.
Особливості застосування.
При захворюваннях щитовидної залози застосовують під контролем ендокринолога.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
ЦИКЛОФЕРОН® сумісний і добре взаємодіє з усіма лікарськими препаратами (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати та ін.), що традиційно застосовуються при лікуванні вказаних у розділі «Показання» захворюваннях.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
ЦИКЛОФЕРОН® є низькомолекулярним iндуктором iнтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, імуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).
Препарат iндукує високi титри альфа-, бета- та гама-iнтерферону в органах i тканинах, що мiстять лімфоїднi елементи (слизова оболонка тонкого вiддiлу кишечнику, селезiнка, печiнка, легенi), проникає крiзь гематоенцефалiчний бар'єр.
Iмуномодулюючий ефект ЦИКЛОФЕРОНу® виражений в активацiї фагоцитозу, природних кiлерних клiтин, цитотоксичних Т-лiмфоцитiв i корекцiї iмунного статусу органiзму при iмунодефiцитних станах рiзного походження.
ЦИКЛОФЕРОН® ефективний вiдносно вiрусiв клiщового енцефалiту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловiрусу, вiрусу iмунодефiциту людини, рiзних ентеровiрусiв (пряма та/або опосередкована дiя). Пiдсилює ефект антибioтикотерапiї при кишкових iнфекцiях.
Встановлена ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. ЦИКЛОФЕРОН® виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболювальній дії.
Препарат чинить антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.
Фармакокінетика.
Препарат добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв'язаному з білками стані. Через 2 години концентрація ЦИКЛОФЕРОНу® в сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48–72 години. Після цього часу препарат у сироватці не визначається. Виводиться переважно нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рiдина жовтого кольору.
Несумісність. Враховуючи відсутність досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.
Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище
25 ºС. Заморожування розчину в процесі транспортування при температурах нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Відкрита або термосклеєна контурна чарункова упаковка з покривною плівкою або фольгою алюмінієвою. 1 контурна чарункова упаковка в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН», Російська Федерація.
Місцезнаходження. Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,
к. 2, літ. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
