Название
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМ.МАЗЬ 30Г
Основные свойства, форма выпуска
м’яка, однорідна, практично білого абозлегка жовтуватого кольору мазь, без сторонніх домішок;
Состав
1 г мазі містить бетаметазону валерат у кількості, еквівалентній 1 мгбетаметазону та гентаміцину сульфат у кількості, еквівалентній 1 мггентаміцину; допоміжні речовини: парафін рідкий, вазелін білий.
Фармакотерапевтическая группа
Активні кортикостероїди в комбінації зантибіотиками. Код АТС D07C C01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Бетаметазону валерат виявляєпротизапальну, протисвербіжну та вазоконстрикторну дії. Гентаміцин – антибіотикширокого спектра дії з групи аміноглікозидів. Активний відносно грамнегативнихбактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli,Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій:Streptococcus spp. (чутливі штами β- та α-гемолітичного стрептококугрупи А), Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивні, коагулазо-негативні ідеякі штами, які продукують пеніциліназу). Фармакокінетика. Дані з фармакокінетики препарату Целестодерм®-Вз гараміцином відсутні.
Показания
Дерматози, чутливі до кортикостероїдної терапії таускладнених (або при підозрі на ускладнення) вторинною інфекцією, що викликаначутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча,монетоподібна), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, сонячнийдерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит, інтертригінозний дерматит,псоріаз, аногенітальний та старечий свербіж.
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату.
Применение
Мазь наносять тонким шаром на ураженуповерхню шкіри 2 рази на добу, зранку та ввечері. Частота нанесення препарату визначається індивідуально та можезмінюватися, виходячи з перебігу захворювання. У легких випадках зазвичайдостатньо одноразового застосування на добу, при більш тяжких ураженнях можебути необхідним частіше застосування препарату. Тривалість лікуваннявизначається тяжкістю та перебігом захворювання.
Передозировка
Надмірне або довготривале використання топічнихкортикостероїдів може викликати пригнічення гіпофізарно-адреналової функції зрозвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомівгіперкортицизму, включаючи хворобу Кушинга. Довготривале місцеве застосування гентаміцинуможе призвести до росту резистентної грибкової чи бактеріальної флори. Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптомигострого гіперкортицизму, звичайно, оборотні. Якщо необхідно, проводятькорекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної діїрекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового ростурезистентних мікроорганізмів призначають необхідну терапію.
Взаимодействие
. Взаємодія не відома.
Побочные действия
При застосуванні місцевих кортикостероїдів можутьспостерігатися такі небажані явища: відчуття печіння, свербіж, подразнення,сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипи, гіпопігментація,періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит. При використанніоклюзійних пов’язок частіше виникають мацерація шкіри, вторинна інфекція,атрофія шкіри, стриї, пітниця. Лікування гентаміцином може супроводжуватись транзиторним подразненнямшкіри (свербіж, еритема).
Дети, беременные, водители
Застосування в педіатричній практиці. У дітей можливе частішевиникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і появазовнішніх кортикостероїдних ефектів під впливом місцевих кортикостероїдів, ніжу дорослих пацієнтів, що пов’язано з більшою абсорбцією через великеспіввідношення площі поверхні шкіри до маси тіла. У дітей, що отримуютьлікування топічними кортикостероїдами, можуть спостерігатися пригніченнягіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, синдром Кушинга, лінійна затримкаросту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску.Прояви адреналової супресії у дітей: низький рівень кортизолу плазми крові тавідсутність відповіді на АКТГ стимуляцію. Підвищення внутрішньочерепного тискупроявляється випинанням тім’ячка, головним болем, набряком дисків зоровихнервів. Вагітність і лактація. Безпека застосування місцевихглюкокортикостероїдів у вагітних не доведена, тому призначення цієї групилікарських засобів під час вагітності виправдане лише у випадку, колипотенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. Під часвагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у великих дозах аботривалий час. Не з’ясовано, чи може місцеве застосування кортикостероїдів черезсистемну абсорбцію призвести до появи їх у молоці матері. Рішення щодоприпинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату требаприймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.
Специальные указания
Целестодерм®-В з гараміцином непризначений для застосування в офтальмології. При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищенної чутливості нафоні лікування Целестодермом®-В з гараміцином, застосуванняпрепарату слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. Місцевезастосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентноїмікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку терапію слід припинити тапризначити відповідну терапію. Системна абсорбція гентаміцину при топічному застосуванні буде вищоюпри лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при довготривалому лікуванні абопри порушенні цілістності шкіри. У цих випадках можливе виникнення небажанихявищ, пов’язаних із системною абсорбцією гентаміцину. Слід дотримуватисявідповідних застережних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні немовлятта дітей. Будь-які побічні ефекти, що виникають при застосуванні системнихкортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можутьмати місце і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо удітей. Системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуваннібуде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або призастосуванні оклюзійних пов’язок, а також при довготривалому лікуванні. Сліддотримуватися відповідних застережних заходів у таких випадках, особливо прилікуванні дітей.
Условия хранения
Препарат зберігають у недоступному для дітеймісці при температурі не вище 25оС. Термін придатності – 5 років.Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеногона упаковці, не рекомендується.
