Название
Бускопан таблетки, п/сах. обол., по 10 мг
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить гіосцину бутилброміду 10,0 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота винна; кислота стеаринова; повідон; сахароза; тальк; акація; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 6000; віск білий; віск карнаубський.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби для лікування функціональних розладів травного тракту. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (беладони), четвертинні амонійні сполуки. Код АТС А0ЗВ В01. Препарат чинить спазмолітичну дію на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів і сечостатевого тракту. Як похідна речовина четвертинної амонієвої сполуки, гіосцину бутилбромід не потрапляє у центральну нервову систему. Тому антихолінергічні побічні ефекти з боку центральної нервової системи не виникають. Периферичні антихолінергічні ефекти зумовлюються гангліоблокуючою дією у судинній стінці, а також антимускариновою активністю. Як четвертинна амонієва сполука, гіосцину бутилбромід є надзвичайно полярною речовиною, і тому він лише частково (8 %) всмоктується після перорального застосування. Системна доступність препарату становить менше 1 %. При застосуванні міченого гіосцину бутилброміду було показано, що, незважаючи на дуже низьку концентрацію у крові, рівень цього препарату та/або його метаболітів у шлунково-кишковому тракті, жовчному міхурі, жовчних протоках, печінці та нирках є відносно високим. Гіосцину бутилбромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і погано зв'язується з білками плазми крові.
Противопоказания
Підвищена чутливість до гіосцину бутилброміду або до будь-якого іншого компонента препарату. Міастенія гравіс, мегаколон та вузькокутова глаукома.
Применение
Спосіб застосування та дози Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 таблетки 4 рази на добу. Для полегшення симптомів синдрому подразненного кишечнику: рекомендована початкова доза 1 таблетка 3 рази на добу, потім можна підвищити дозу до 2 таблеток 4 рази на добу. Діти віком від 6 до 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день. Таблетку запивають достатньою кількістю рідини. Відсутня специфічна інформація щодо застосування препарату пацієнтами літнього віку.
Передозировка
Передозування Симптоми. При передозуванні препаратом серйозних симптомів отруєння не спостерігалося. У разі передозування можуть виникати антихолінергічні ефекти такі як затримка сечовипускання, сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, пригнічення перистальтики та транзиторні розлади зору; та спостерігалося дихання Чейна-Стокса. Терапія. У випадку перорального отруєння необхідно провести промивання шлунка за допомогою активованного вугілля та 15 % розчину сульфату магнію. У разі необхідності можна застосовувати парасимпатоміметичні засоби. Для пацієнтів з глаукомою необхідно застосовувати пілокарпін місцево. Ускладнення з боку серцево-судинної системи усувають згідно з відповідними терапевтичними принципами. При зупинці дихання потрібна інтубація трахеї та проведення штучної вентиляції легень. При затримці сечі може виникнути потреба катетеризації сечового міхура. За необхідності необхідно вживати відповідні підтримуючі заходи.
Взаимодействие
БУСКОПАН може посилювати антихолінергічний ефект три- та тетрациклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, нейролептичних препаратів, хінідину, амантадину, дизопіраміду та інших антихолінергічних засобів (тіотропія, іпратропія, атропіноподібні сполуки). Супутнє застосування антагоністів дофаміну, зокрема метоклопраміду, може призвести до зниження дії обох препаратів на шлунково-кишковий тракт. БУСКОПАН може посилювати тахікардію, спричинену бета-адренергічними засобами.
Побочные действия
Більшість наведених побічних ефектів можна пояснити антихолінергічними властивостями БУСКОПАНУ. Антихолінергічні побічні ефекти БУСКОПАНУ загалом легкі і минають самостійно. Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: понад 10 % – дуже часто; 1-10 % – часто; 0,1-1 % –нечасто; 0,01-0,1 % – рідко; менше 0,01 % – дуже рідко; невідомо (неможливо підрахувати за наявними даними). Порушення з боку імунної системи: нечасто – шкірні реакції (наприклад, кропив’янка, свербіж); рідко – анафілактичний шок*, анафілактичні реакції*, диспное*, висипання*, еритема* та інші прояви гіперчутливості*. Порушення з боку серцевої системи: нечасто – тахікардія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – сухість у роті, запор. Порушення з боку органів зору: невідомо – порушення акомодації. Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто – дисгідроз. Порушення з боку нирок та сечовивідної системи: рідко – затримка сечі. * Дані побічні ефекти зареєстровані протягом постмаркетингових спостережень. З 95 % точністю категорія оцінки частоти не перевищує поодинокі (3/1368), але може бути нижче.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю Дані щодо застосування гіосцину бутилброміду вагітним обмежені. Немає достатньої інформації про те, чи проникає БУСКОПАН та його метаболіти у грудне молоко. Як застереження бажано не використовувати БУСКОПАН у період вагітності або годування груддю. Немає данних щодо впливу на фертильність. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами Немає данних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якщо у пацієнта спостерігається порушення акомодації, не слід керувати автомобілем та іншими механічними пристроями. Діти Застосовують дітям віком від 6 років.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
