Склад
діюча речовина: сarbocisteine;
Бронхомуцин 2%: 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну;
Бронхомуцин 5%: 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцистеїну;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, сахарин натрію, пропіленгліколь, сахароза, метилпарабен (Е- 218), карамель, жовтий західFCF (E-110), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору сироп з карамельним смаком.
Фармакотерапевтична група.
Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, зменшуючи набряк і бронхообструкцію.
Фармакокінетика.
При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (через інтенсивний метаболізм у травному тракті та ефект першого проходження через печінку).
Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення становить близько 2 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Протипоказання.
– Алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі (особливо до метилпарабену або до інших солей парагідроксибензоату);
– пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
– І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.
Особливі заходи безпеки.
Не застосовувати препарат із засобами, що пригнічують кашель, і речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).
Лікування необхідно переглянути у разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.
Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.
Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтозною недостатністю повинні уникати прийому препарату.
Необхідно враховувати, що в 5 мл 2% сиропу міститься 1,75 г цукру, а в 15 мл 5% сиропу – 5,25 г цукру.
Лікарський засіб містить метилпарабен, а також барвник жовтий захід FCF (E 110), що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У період лікування карбоцистеїном не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час досліджень на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. На сьогодні не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.
Препарат протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності.
У ІІ та ІІІ триместрах вагітності та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Бронхомуцин 2% рекомендується застосовувати для лікування дітей віком від 2 до 15 років,
Бронхомуцин 5% – для лікування дорослих та дітей віком від 15 років.
Вік | Форма випуску | Дозування |
Діти віком від 2 до 5 років | Бронхомуцин 2% | По 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2 рази на добу |
Діти віком від 5 до 15 років | Бронхомуцин 2% | По 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 3 рази на добу |
Дорослі та діти віком від 15 років | Бронхомуцин 5% | По 15 мл сиропу (1 столова ложка) 3 рази на добу |
Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.
Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.
Діти.
Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Бронхомуцин 2% застосовують для лікування дітей віком від 2 років до 15 років, Бронхомуцин 5% – для лікування дітей віком від 15 років.
Передозування.
Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.
Лікування: припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Побічні реакції.
Дуже рідко можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі препарату метилпарабену в поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірний висип (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря, можливо необхідно зменшити дозу або відмінити прийом препарату.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 120 мл сиропу в скляному флаконі в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «Арпімед».
