Название
БЕТАДИН®Міжнародна непатентована назва: Povidone-iodine
Основные свойства, форма выпуска
розчин темно-коричневого кольору із запахом йоду;Форма випуску: Розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10 % по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах.Упаковка. По 30, 120 або 1000 мл розчину в зеленому пластмасовому флаконі з крапельницею; флакони по 30 і 120 мл, по 1 флакону у картонній пачці з листком-вкладишем.
Категория назначения
Умови відпуску. Без рецепта.
Состав
1 мл розчину містить 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/мл вільного активного йоду); допоміжні речовини: гліцерин, ноноксинол, кислота лимонна безводна, динатрій гідрофосфат, натрію гідроксид (для регуляції рН), вода очищена.
Фармакотерапевтическая группа
. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. АТС D08A G02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Антисептичний препарат з широким спектром протимікробної дії щодо бактерій, деяких вірусів, грибків і найпростійших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється та виявляє бактерицидну дію. При утворенні комплекса із полімером полівінілпіролідону йод в значній мірі втрачає місцевоподразнюючу дію, що притаманна спиртовим розчинам йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками і ураженими поверхнями. Завдяки механізму дії, резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при довготривалому застосуванні не очікується. Фармакокінетика. Довготривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки, можуть привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок довготривалого застосування препарату вміст йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7 – 14 діб після останнього застосування препарату. Абсорбція і ниркова екскреція повідону-йоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35,000 – 50,000, то можлива затримка речовини. Виводиться препарат з організму переважно через нирки. Об’єм розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, час біологічного напіввиведення після вагінального застосування становить біля 2 діб. Нормальный загальний рівень йоду у плазмі крові становить приблизно 3,8 – 6,0 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду – 0,01 – 0,5.
Показания
Дезінфекція рук і антисептична обробка слизових оболонок, наприклад, перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура, біопсією, ін’єкціями, пункціями, взяттям крові, а також як перша допомога при випадковому забрудненні шкіри інфікованим матеріалом. Антисептична обробка ран та опіків. Гігієнічна та хірургічна дезінфекція рук
Противопоказания
Підвищена чутливість до йоду чи інших компонентів препарату, гіпертиреоз, аденома чи порушення функції щитовидної залози, герпетиформний дерматит Дюринга, стан перед чи після застосування радіоактивного йоду при лікуванні гіпертиреозу (до повного одуження), ниркова недостатність, вагітність, годування груддю, діти віком до 1 року.
Применение
Препарат призначений для зовнішнього застосування в розчиненому та нерозчиненому вигляді. Не змішуйте препарат з гарячою водою. Припустиме лише короткочасне нагрівання до температури тіла. Дозування. Нерозведений розчин застосовують для обробки рук і шкіри перед хірургічною операцією, катетеризацією сечового міхура, ін’єкціями, пункціями тощо. Розчини можна застосовувати 2 – 3 рази на день. Гігієнічна дезинфекція рук: 2 рази по 3 мл нерозведеного розчину – кожна доза по 3 мл залишається на шкірі протягом 30 секунд. Хірургічна дезінфекція рук: 2 рази по 5 мл нерозведеного розчину – кожна доза по 5 мл залишається на шкірі протягом 5 хвилин. Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання. За зазначеними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При операціях, а також при антисептичній обробці ран та опіків для розведення треба застосовувати фізіологічний розчин чи розчин Рінгера. Рекомендуються такі розведення:Показання Розведення Об’єм препарату/ об’єм розчинюючого розчину Вологий компрес 1:5 – 1:10 200 мл – 100 мл/1 л Занурення та сидячі ванни 1:25 40 мл/1 л Передопераційна ванна 1:100 10 мл/1 л Гігієнічна ванна 1:1000 10 мл/10 л Спринцювання піхви Введение ВМС Зрошення проміжності Зрошення в урології 1:25 4 мл/100 мл Зрошення хронічних і післяопераційних ран 1:2 - 1:20 50 мл – 5 мл/100 мл Зрошення в ортопедії і травматології Зрошення при операціях у порожнині роту 1:10 10 мл/100 мл Розчин слід розводити безпосередньо перед застосуванням. http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=20708
Передозировка
Після застосування значної кількості полівінілпіролідону йоду (ПВПйоду) можуть виникнути такі симптоми: анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані зі слабким пульсом чи при його відсутності, набряк легень, порушення обміну речовин. Довготривала обробка опікових ран у значних кількостях ПВПйодом може спровокувати порушення електролітного балансу чи осмоляльності сироватки крові з порушенням функції нирок чи метаболічним ацидозом. Лікування симптоматичне. Інтоксикація після застосування внутрішньо: негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль чи білок (наприклад, розчин крохмалю у воді чи молоко). Промивання шлунка 5 % розчином тіосульфату натрію (чи внутрішньовенне введення 10 мл 10 % розчину) тіосульфату натрію з 3 – годинними інтервалами по мірі необхідності. Ретельне спостереження за функцією щитовидної залози для виключення чи раннього виявлення гіпертиреозу, спричиненого йодом
Взаимодействие
Сумісне застосування ПВПйоду та перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулоридин, для обробки ран чи антисептичних препаратів, призводить до взаємного зниження ефективності. ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті у зв’язку з ризиком утворення лужного йодиту ртуті. Препарат може вступати в реакції з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект ПВПйоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати довготривалого застосування, особливо на великих поверхнях, у пацієнтів, котрі отримують препарати літію.
Побочные действия
Шкірні реакції підвищеної чутливості – свербіж, почервоніння, висип на шкірі. В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і/або утрудненим диханням (анафілактичні реакції). В окремих випадках у схильних осіб був відмічений гіпертиреоз, індукований йодом.
Специальные указания
Темно-коричневий колір Бетадину® свідчить про ефективність розчину, зменшення насиченості кольору є ознакою зниження протимікробної активності препарату. Під дією світла або температури понад 40 оС відбувається розпад розчину. Протимікробна дія розчину Бетадин® виявляється при його рН від 2 до 7. Застосування ПВПйоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білкозв’язуючого йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіактивного йоду), у зв’язку з чим планування лікування захворювання щитовидної залози препаратами йоду може бути не можлививим. У застосуванні ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше 1 – 4 тижні. Окиснювальна дія ПВПйоду може спричинити корозію металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали звичайно не чутливі до ПВПйоду. В окремих випадках може спостерігатися зміна кольору, який звичайно відновлюється. ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфатом натрію. Вагітність та період лактації. На час лікування припинити годування груддю. Розчин не призначений для внутрішнього застосування. При передопераційною дезінфекцією шкіри слід стежити, щоб під хворим не залишалось залишки розчину (через можливість подразнення шкіри). Оскільки не можливо виключити розвиток гіпертиреозу, довготривале (більше 14 днів) застосування ПВПйоду чи його застосування у значних кількостях на обширних поверхнях (більше 10 % поверхні тіла) у пацієнтів (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустиме тільки після ретельного співставлення очікуваної користі і можливого ризику. Таких пацієнтів слід контролювати для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату (на термін до 3 місяців).
Условия хранения
Зберігати при температурі 5 – 15 о С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
