Название
АЗИТРОМІЦИН-КР
Основные свойства, форма выпуска
тверді желатинові капсули № 00, корпус і кришечка синього кольору, містять порошок білого або майже білого кольору.
Категория назначения
Категорія відпуску. За рецептом.
Состав
1 капсула містить азитроміцину у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Протимікробні препарати для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01F A10.
Фармакологические свойства
Антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів. Спектр дії включає грампозитивні (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококи груп C, F, G Streptococcus viridans), крім стійких до еритроміцину, і грамнегативні (Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) мікроорганізми, анаероби (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламідії (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), мікобактерії (Mycobacteria avium complex), мікоплазми (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазми (Ureaplasma urealyticum), спірохети (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Зв’язується з 50S субодиницею рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції і пригнічує біосинтез білка, уповільнюючи ріст і розмноження бактерій, при високих концентраціях можливий бактерицидний ефект.
Показания
Інфекції ЛОР-органів (середній отит, ларингіт і синусит, фарингіт, тонзиліт) та дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, пневмонія), неускладнені захворювання сечостатевої системи (уретрит і цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis, інфекції шкіри і м’яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинні інфіковані дерматози), у складі схем ерадикації Helicobacter pylori.
Противопоказания
Гіперчутливість (у тому числі до інших макролідів)
Применение
Препарат призначають дорослим і дітям з масою тіла більше 45 кг внутрішньо (за 1 годину до або через 2 години після їди) 1 раз на добу. При інфекціях ЛОР-органів та дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м’яких тканин – протягом 3-х днів по 500 мг на добу. Курсова доза – 1,5 г. При урогенітальних захворюваннях – 1 г одноразово. При хворобі Лайма – 1 г у перший день, з 2-го до 5-го дня – по 500 мг (курсова доза – 3 г). У складі комбінованої терапії ерадикації H. pylori препарат призначають в добовій дозі 1 г протягом 3-х днів. У хворих літнього віку та при нирковій недостатності легкого та середнього ступеня корекція дози не потрібна.
Передозировка
Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, пронос. Лікування: промивання шлунка, застосування антацидних засобів, які містять гідроокис алюмінію або магнію.
Взаимодействие
Антациди, які містять гідроокис алюмінію або магнію, знижують всмоктування і максимальну концентрацію в плазмі крові. Необхідний інтервал між прийомами – не менше 2 годин. У терапевтичних дозах Азитроміцин виявляє обмежений вплив на фармакокінетику аторвастатину, карбамазепіну, цетиризину, диданозину, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, рифабутину, силденафілу, теофіліну (внутрішньовенно та перорально), тріазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу або зидовудину. При сумісному застосуванні флуконазол виявляє помірний вплив на фармакокінетику Азитроміцину. При сумісному застосуванні Азитроміцину із переліченими лікарськими засобами коригування дози не потрібне. Азитроміцин підвищує концентрації дигоксину. Сумісне застосування з ерготаміном або дигідроерготаміном призводить до периферичного вазоспазму та дизестезії. Терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал та фенітоїн підвищують концентрації Азитроміцину.
Побочные действия
З боку системи травлення: можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у шлунку, мелена, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів; рідко – холестатична жовтяниця, метеоризм, анорексія, розлад травлення, псевдомембранозний коліт. Алергічні реакції: рідко – шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона. З боку шкіри: рідко – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз. З боку центральної нервової системи: можливі запаморочення, головний біль, судоми, спотворення смаку; синкопе; рідко – сонливість, загальна слабкість, нервове збудження, відчуття тривоги, гіперкінезія. З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку серцево-судинної системи: рідко – пальпітація, біль у грудях, аритмія, включаючи вентикулярну тахикардію. З боку сечостатевої системи: можливий вагініт, рідко – кандидоз, нефрит. Інші: рідко – гіперкаліємія, артралгія, погіршення слуху.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності і годування груддю можливе лише у випадку, якщо очікувана користь від застосування для матері перевищує потенціальний ризик для плода або дитини. Діти. Дітям з масою тіла до 45 кг призначають Азитроміцин в іншій лікарській формі з відповідним дозуванням.
Специальные указания
З обережністю призначають при виражених порушеннях функції печінки, нирок, серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT). Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що потребує специфічної терапії під наглядом лікаря.
Условия хранения
2 роки. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка. По 3 капсули у блістері. По 1 блістеру в картонній пачці.
