Ангельмекс таблетки жувальні 400 мг №3 БХФЗ

Хворі літнього віку. Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування літніх пацієнтів з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність. Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом лікаря.

Печінкова недостатність. Оскільки альбендазол активно метаболізується в печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початок застосування альбендазолу повинні знаходитись під ретельним наглядом лікаря.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (незначне чи помірне підвищення активності трансаміназ), біль у животі, нудота, блювання, стоматит, сухість у роті, печія, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору, менінгеальні симптоми.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку.

Дерматологічні реакції: оборотна алопеція, шкірні висипання, свербіж та кропив'янка.

Інші: підвищення температури, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, алергічні реакції.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або помаранчеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та калу.

Лікування: промивання шлунка, прийом сорбентів. При необхідності проводять симптоматичну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування вагітним.

За необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити.

У період лікування слід застосовувати надійні методи контрацепції.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 3 років у даній лікарській формі.

Особливості застосування

Короткострокове лікування кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans.

Щоб запобігти прийому препарату протягом ранніх термінів вагітності, жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень після менструації або після негативного тесту на вагітність. Протягом терапії необхідна надійна контрацепція.

Лікування альбендазолом може виявити вже існуючий нейроцистицеркоз, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми, внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути невдовзі після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.

Довготривале лікування системних гельмінтних інфекцій.

Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що зазвичай нормалізується після припинення лікування. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більше ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути поновлено після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати.

Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналіз крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі значного падіння показників крові лікування слід припинити.

Системна дія збільшується, якщо доза препарату приймається із жирною їжею, що в 5 разів збільшує абсорбцію препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, що відповідає за системну активність препарату, що, в свою чергу, може спричинити його передозування.

Ритонамір, фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал можуть зменшувати плазмову концентрацію активного метаболіту альбендазолу сульфоксиду. Клінічна значущість цього невідома, але може спричинити зменшення ефективності, особливо для лікування системних гельмінтних інфекцій. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитись альтернативні дозові режими або терапія.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії пов’язаний з порушенням процесів обміну в м’язових клітинах круглих гельмінтів, що обумовлює їх загибель. Найефективніше впливає на личинкові форми цестод — Echinococcus granulosus і Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

Фармакокінетика.

Погано абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (до 5%), у незміненому вигляді не визначається у плазмі крові, оскільки швидко перетворюється у печінці в первинний метаболіт — альбендазолу сульфоксид, який також має протигельмінтні властивості. Біодоступність при застосуванні внутрішньо низька (близько 30%). Застосування одночасно з жирною їжею посилює всмоктування та максимальну концентрацію (Cmax) у 5 разів. Cmax альбендазолу сульфоксиду досягається через 2–5 годин. Зв’язування з білками плазми становить 70%. Альбендазолу сульфоксид практично повністю розподіляється в організмі: проникає в значних кількостях у жовч, печінку, цереброспінальну рідину, сечу, стінку та рідини цист гельмінтів. Альбендазолу сульфоксид у печінці перетворюється в альбендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окиснені продукти.

Період напіввиведення (Т½) альбендазолу сульфоксиду — 8–12 г. Виводиться у вигляді різних метаболітів із сечею.

При порушенні функції нирок кліренс альбендазолу та його основних метаболітів не змінюється. На тлі ураження печінки біодоступність препарату підвищується, Cmax альбендазолу сульфоксиду збільшується у 2 рази, Т½ подовжується.

Альбендазол є індуктором мікросомальних ферментів системи цитохрому Р450.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

двоопуклі таблетки круглої форми, білого, майже білого або білого з сіруватим відтінком кольору, з рискою, зі специфічним запахом. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Агрофарм».