Название
Анданте
Основные свойства, форма выпуска
капсула розміром 2, верхня частина – блакитного кольору, непрозора , нижня частина – синього кольору, непрозора; вміст капсули – порошок світло-блакитного кольору з сіруватим відтінком.
Категория назначения
за рецептом
Состав
діюча речовина: залеплон; 1 капсула містить 5 мг або 10 мг залеплону; допоміжні речовини: вміст капсули: старлак (суміш лактози та кукурудзяного крохмалю); целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; індигокармін C. I. 73015 (E 132), титану діоксид C. I. 77891 (Е 171), натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний; желатинова капсула: індигокармін C. I. 73015 (E 132), титану діоксид C. I. 77891 (Е 171), желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Снодійні і седативні препарати. Код АТС N05C F03.
Фармакологические свойства
Має високу селективність і малу спорідненість із бензодіазепіновими рецепторами першого типу. У хворих з первинним та психофізіологічним безсонням, залежно від віку, при прийомі залеплону в дозі 5 мг та 10 мг скорочується латентний час сну, що проходить до моменту засинання. Також залеплон подовжує тривалість сну в першій половині ночі, при цьому препарат не впливає на процентне співвідношення між різними фазами сну. При 2- і 4-тижневому прийомі при жодному з дозувань не формувалася фармакологічна толерантність.
Краткие показания
Нарушение сна, в т.ч.. ч. затрудненное засыпание, переходное, ситуационное и хроническая бессонница
Показания
Порушення сну, що проявляється в утрудненому засинанні. Застосування препарату показано тільки при тяжкій формі порушення сну.
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тяжка печінкова недостатність, синдром нічних апное, тяжка дихальна недостатність, тяжка міастенія, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.
Применение
Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед сном, якщо хворий відчуває, що не може заснути. Прийом препарату безпосередньо після прийому їжі може на 2 години затримати момент настання максимальної концентрації в крові, однак при цьому не впливає на всмоктуваність препарату. Доза, що рекомендується для дорослих – 10 мг. Максимальна добова доза 10 мг (необхідно попереджати хворих про небажаний прийом повторної дози протягом однієї ночі!). Літнім хворим призначають 5 мг препарату через більш виражену чутливість до снодійного. При печінковій недостатності легкого і середнього ступенів тяжкості добова доза становить 5 мг препарату через уповільнене виведення з організму. При нирковій недостатності легкого і середнього ступенів тяжкості корекція дози не потрібна, оскільки фармакокінетика залеплону в таких хворих не відрізняється від кінетики здорових. Дані про безпеку препарату у випадку тяжкої ниркової недостатності відсутні.
Передозировка
Даних про гостре передозування недостатньо, рівень препарату при передозуванні не вимірювався. Якщо хворий одночасно не застосував антидепресантів, що діють на ЦНС, а також алкоголь, передозування, як правило, не загрожує життю пацієнта. При передозуванні необхідно виключити факт комбінованої інтоксикації. Зазвичай при передозуванні спостерігаються симптоми пригнічення ЦНС, що проявляються сонливістю - аж до коми. У випадку несильного отруєння можливі сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, у більш тяжких випадках – атаксія, гіпотонія, гіпотензія, порушення дихання, рідше кома, у поодиноких випадках – смерть. Лікування: якщо факт передозування виявлено у першу годину після прийому препарату, у хворого, що знаходиться у свідомості, необхідно викликати блювання або провести промивання шлунка та вжити активоване вугілля. Моніторинг серцевої і дихальної діяльності проводять у відділенні інтенсивної терапії. Як антидот можна застосовувати флумазеніл. Під час досліджень на тваринах було встановлено, що флумазеніл є одним з антагоністів залеплону, однак дані щодо його ефективності при застосуванні у людини відсутні.
Побочные действия
Побічні реакції, що зустрічаються найчастіше: головний біль, відчуття слабкості, сонливість і запаморочення.
Дети, беременные, водители
Застосування у період вагітності або годування груддю. Через проникнення препарату в грудне молоко прийом препарату жінкам, які годують груддю, протипоказаний. Діти. Дані щодо застосування препарату дітям віком до 18 років відсутні, тому застосовувати препарат дітям протипоказано. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Впливає на здатність керування автомобілем і виконання інших видів діяльності, оскільки має седативну дію, може спричинити амнезію, знизити здатність до концентрування уваги і м'язову силу. При недостатній тривалості сну спостерігається подібне зниження здатності до концентрування уваги. При здійсненні розумової і фізичної діяльності, що вимагає підвищеної уваги, необхідно бути особливо обережним.
