Склад
| Діюча речовина: | 1 мл розчину |
| біоактивний концентрат з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор) | 0,1 мл |
| допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій. |
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без суспендованих частинок.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.
Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.
Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8-10-й день лікування.
Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.
Фармакокінетика.
Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.
Показання
Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:
- остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
- спондильоз.
Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.
Протипоказання
Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам'ятати про побічні дії останніх.
Особливості щодо застосування
Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не призначати вагітним або у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначати дорослим.
Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів.
При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб.
За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.
Діти
Не призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.
Передозування
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.
Побічні ефекти
Рідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.
У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Несумісність
Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.
Упаковка
По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
