Состав:
действующие вещества: 1 мл препарата содержит валерианы настойки (Valerianae tinctura) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) - 0,4 мл, полыни настойки (Absinthii tinctura) (1: 5) (экстрагент - этанол 70%) - 0,3 мл, мяты перечной настойки (Menthae piperitae tinctura) (1:20) (экстрагент - этанол 90%) - 0,2 мл, красавки настойки (Belladonnae tinctura) (1:10) (экстрагент - этанол 40 %) - 0,1 мл.
Лечебная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: жидкость красно-бурого цвета, характерного запаха. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ А03В.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Обезболивающее действие капель при гастралгии обусловлена действием суммы алкалоидов красавки. Препарат оказывает умеренное спазмолитическое действие, обладает седативным эффектом за счет валерианы и мяты перечной, входящих в состав препарата настойка полыни нормализует функции желудка, рефлекторно вызывает усиление секреции желудочного сока, улучшения процесса пищеварения.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Гастралгия, неязвенная диспепсия, хронический гастрит с пониженной секреторной функцией желудка, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающееся непроходимостью, повышенная желудочная секреция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит. Желчнокаменная болезнь. Задержка мочи или предрасположенность к ней.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия; тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома.
Эпилепсия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Бронхиальная астма. Спазмофилия. Миастения. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза. Анемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Валериана, которая входит в состав лекарственного средства, может усиливать действие седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и сердечных средств.
Алкалоиды красавки уменьшают или прекращают действие м холиномиметиков, антихолинэстеразных веществ, потенцируют аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клофелина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов. С ацетатом свинца, солями кальция, танином, настойкой ландыша препарат образует осадки.
Особенности применения.
Пациентам с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) следует избегать применения препарата, поскольку может увеличиться изжога.
Несоблюдение рекомендаций по применению лекарственного средства может повредить здоровью.
Эффект препарата снижается у лиц, курят и употребляют острую и горячую пищу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 15-30 капель с небольшим количеством кипяченой воды 3-4 раза в день за полчаса до еды. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Передозировки.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, рвота, боль в животе, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, бессонница, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, снижение остроты слуха и зрения, подавление активности дыхательного и сосудистого центров, потеря сознания.
Лечение. Немедленно прекратить применение препарата. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно развитие местных аллергических реакций (сыпь, зуд, гиперемия и отек кожи).
Со стороны нервной системы: сонливость, угнетение эмоциональных реакций, психическая депрессия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, тошнота, рвота, спастические боли в животе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Кардиальные нарушения: сердцебиение; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, дизартрия. Длительное применение может вызвать так называемую полынную эпилепсией.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, снижение работоспособности, слабость.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 мл во флаконах-капельницах или флаконах (в пачке или без пачки).
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель.
ООО «Тернофарм».