Состав
действующее вещество: Сертаконазол нитрат;
1 туба (20 г) содержит 0,4 г Сертаконазол нитрата
вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерин изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства:
полутвердый белый крем жидкой консистенции, без или со слабым запахом жира.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A C14.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Залаин - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. И Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) И возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммы (Staphylococcus, Streptococcus).
Фармакокинетика. Системная абсорбция отсутствует.
Показания
Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производных имидазольного группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.
Особые меры безопасности
Залаин нельзя применять в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять
кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножения Candida spp.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлена.
Особенности применения
Применение в период беременности и кормления грудью
После наружного применения препарата в больших количествах никаких плазменных уровней не наблюдалось. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, то перед назначением ЗАЛАИН в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 недели.
Дети
Нет данных по применению в педиатрии.
Передозировка
При применении крема передозировки маловероятно.
Побочные реакции
Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.
Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящими эритематозные реакции, не требующие прекращать применение препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Препарат содержит кислоту сорбиновую, которая может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г крема в алюминиевых тубах в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
1. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
2. Феррер Интернациональ, С.А., Испания / Ferrer International, SA, Spain.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
1. 1165 Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120, Венгрия / 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118- 120, Hungary.
2. Джоан Бускалла, 1-9, 08173 САНТ Кугата ДЕЛЬ Валлес Барселона, Испания / Joan Buscalla, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, Barcelona, Spain.
