Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит
витамина А (ретинола ацетата) | 600 МЕ; |
витамина В1 (тиамина гидрохлорида) | 0,203 мг; |
витамина В2 (рибофлавина) | 0,3 мг; |
витамина В5 (кальция D-пантотената) | 1,2 мг; |
витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) | 0,3 мг; |
витамина В12 (цианокобаламина) | 0,0002 мг; |
витамина С (кислоты аскорбиновой) | 10 мг; |
витамина D3 (холекальциферола) | 80 МЕ; |
витамина РР (никотинамида) | 3 мг; |
кислоты фолиевой | 0,04 мг; |
кальция | 12,5 мг; |
фосфора | 10 мг; |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; сахар; крахмал кукурузный; сорбит (Е 420); аспартам (Е 951); ароматизатор «Апельсиновый вкус»; кислота лимонная безводная; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange: алюминиевые лаки: красители желтый закат FCF (Е 110) и индигокармин (Е 132), гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триглицериды средней цепи, полидекстроза, мальтодекстрин, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На разломе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с минералами. Код АТС А11А А03.
Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит в своем составе комбинацию витаминов с кальцием и фосфором. Витамины – это вещества, принимающие участие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Действие витаминов и минералов в организме в большей степени является физиологической, а не фармакодинамической.
Группа витаминов B (B1, B2, B6, B12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) принимает участие в метаболизме углеводов, протеинов и жиров, а также играет важную роль в функционировании нервной системы.
Фолиевая кислота необходима для образования, регенерации и нормального функционирования клеток крови.
Витамин A необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D регулирует всасывание кальция и делает возможной надлежащую минерализацию костей и зубов.
Витамин C способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.
Минералы являются компонентами соединительной ткани и действуют как активаторы и составляющие части ферментов.
Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов.
Ионы кальция активируют многие ферменты, принимают участие в регуляции тонуса сердечной мышцы, в регуляции передачи нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран.
Фармакокинетика
Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Чрезмерные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.
При наличии жиров перорально принятые жирорастворимые витамины A и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. При применении в больших количествах эти витамины сохраняются и откладываются в печени, поэтому являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.
Показания
Лекарственное средство предназначено для детей:
- при сниженном аппетите;
- при физических и психических перенагрузках у школьников;
- при отставании в развитии;
- как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
- при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушение метаболизма железа и меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы предотвратить кристаллурию. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент применяет только леводопу. Рибофлавин препятствует абсорбции и снижает эффективность антибиотиков. Поэтому его следует применять как минимум за 3 часа до применения антибиотика.
Особенности применения
Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 4 лет. Прежде чем начать одновременное применение с другими витаминными, витаминно-минеральными и/или минеральными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет в связи с содержанием рибофлавина. Этот эффект является безопасным.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Поскольку в составе лекарственного средства содержится сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять это лекарственное средство.
Лекарственное средство содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет сообщений относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применять детям.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимать после еды.
Для профилактики гиповитаминоза
- Детям от 4 до 6 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки;
- Детям от 7 до 14 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Для лечения гиповитаминоза
- Детям от 4 до 6 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки;
- Детям от 7 до 14 лет – по 1 таблетке 5 раз в сутки.
При сниженном аппетите лекарственное средство Юнивит рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях – при необходимости, в зависимости от длительности и частоты возникновения симптомов, после консультации с врачом.
Дети
Лекарственное средство применять детям с 4 лет.
Передозировка
При применении рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации.
Симптомы. Длительное применение (более 1 месяца) очень больших доз лекарственного средства может привести к гипервитаминозу A и D. Однако возможность передозировки при применении лекарственного средства маловероятна.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.
Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперкальциемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечной системы: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия.
Общие нарушения: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.
В течение длительного применения больших доз могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Со стороны нервной системы: парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Лабораторные показатели: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
