Название
Инструкция по применению для Вольтарен таблетки гастрорезист. по 50 мг №20 (10х2)
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки гастрорезистентні.Упаковка. Таблетки гастрорезистентні по 25 мг № 30, таблетки гастрорезистентні по 50 мг № 20.
Категория назначения
За рецептом.
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 25 мг або 50 мг.допоміжні речовини: таблетка-ядро по 25 та 50 мг: кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; плівкове покриття таблеток-ядер по 25 мг: гіпромелоза, заліза оксид жовтий (Е 172), тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, поліетиленгліколь 8000, симетикон, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; плівкове покриття таблеток-ядер по 50 мг: гіпромелоза, заліза оксид жовтий (Е 172), тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, поліетиленгліколь 8000, симетикон, заліза оксид червоний (Е 172), олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.Код АТС М01А В05.
Фармакологические свойства
25 мг: жовті, круглі, двоопуклі таблетки, зі скошеними краями, з одного боку тиснення“ CG”, з іншого – “BZ”;50 мг: світло-коричневі, круглі, двоопуклі таблетки, зі скошеними краями, з одного боку тиснення “CG”, з іншого – “GT”.
Показания
· Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити), больові синдроми з локалізацією у хребті; несуглобовий ревматизм;· гострі напади подагри; · посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряками, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань;· гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад, первинна дисменорея або аднексит; · як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються відчуттям болю, наприклад, при фаринготонзиліті, отиті. Притримуючись загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.
Противопоказания
· Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату.· Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація.· Останній триместр вагітності.· Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність. · Вольтарен®, як і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), протипоказаний пацієнтам, в яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка або гострий риніт.
Применение
В цілому рекомендується підбирати дозу індивідуально, а також приймати найнижчу ефективну дозу впродовж якомога коротшого часу.Для дорослих рекомендована початкова добова доза становить 100 - 150 мг. В легких випадках, як і при довгостроковій терапії, звичайно достатньо призначення 75 - 100 мг. Загальна добова доза для дорослих зазвичай розділяється на 2-3 дози. За необхідності полегшення нічного болю та ранкової ригідності додатково до застосування препарату вдень призначають Вольтарен® у формі супозиторіїв ректальних перед сном. Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг.При первинній дисменореї добову дозу підбирають індивідуально, і в цілому вона становить 50 - 150 мг. Початкова доза може становити 50 - 100 мг, але за необхідності її можна впродовж кількох менструальних циклів підвищити але не вище, ніж до 200 мг/добу. Застосування препарату слід починати якомога раніше після прояву перших больових симптомів, тривалість, в залежності від симптоматики, становить до кількох діб.Дітям у віці від 8 років (з масою тіла не менше 25 кг) до 14 років застосовують таблетки по 25 мг за призначенням лікаря у добовій дозі 1 - 2 мг/кг маси тіла залежно від тяжкості симптомів; цю дозу розподіляють на 2 - 3 застосування. Наприклад, для дитини з масою тіла 30 кг добова доза може становити від 30 до 60 мг. Виходячи з цього діапазону, дитині можна призначити по 1 таблетці по 25 мг 2 рази на добу. При лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту добова доза може бути підвищена до 3 мг/кг – максимальної добової дози. Не слід перевищувати максимальну добову дозу –150 мг.
Передозировка
Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може супроводжуватися такими симптомами, як блювання, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, дзвін у вухах або судоми. У випадку вираженого отруєння можливі розвиток гострої ниркової недостатності та уражень печінки.Лікування. Лікування гострого отруєння НПЗП полягає у застосуванні підтримуючої і симптоматичної терапії. Підтримуюче і симптоматичне лікування показане при таких ускладненнях, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Малоймовірно, що форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія виявляться корисними для виведення НПЗП, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв'язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.
Взаимодействие
Літій, дигоксин. Вольтарен® може підвищувати концентрації літію та дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг літію та дигоксину в плазмі крові.Діуретичні та антигіпертензивні засоби. Вольтарен®, як і інші НПЗП, при супутньому застосуванні з діуретиками або антигіпертензивними препаратами (наприклад, бета-блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту) може знижувати їх антигіпертензивний ефект. Тому комбінацію таких препаратів слід призначати з обережністю, а пацієнтам (особливо літнього віку) слід періодично контролювати артеріальний тиск. Пацієнтам слід вживати достатню кількість води, а після початку та по закінченні супутньої терапії слід періодично контролювати функцію нирок, зокрема при застосуванні діуретиків та інгібіторів АПФ внаслідок підвищеного ризику виникнення нефортоксичності.
Побочные действия
Побічні реакції класифіковано за частотою виникнення: поширені ( ³ 1/100, < 1/10), непоширені (³ 1/1000, <1/100), рідко поширені (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко поширені (< 1/10000), включаючи поодинокі повідомлення. З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко поширені – тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: рідко поширені – реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи артеріальну гіпотензію та анафілактичний шок; дуже рідко поширені – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя) Психічні розлади: дуже рідко поширені – дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади.
Дети, беременные, водители
Застосування в період вагітності або годування груддю.Застосування диклофенаку у вагітних жінок не вивчалося. Таким чином, Вольтарен® не слід призначати впродовж двох перших триместрів вагітності, якщо тільки користь від його застосування не переважить ризики для плода. Як і для інших НПЗП, застосування препарату впродовж третього триместру вагітності протипоказане внаслідок ризику можливості розвитку слабкості родової діяльності матки та/або передчасного закриття артеріального протоку. Дослідження на тваринах не виявили ні безпосереднього, ні опосередкованого несприятливого впливу на протікання вагітності, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Як і інші НПЗП, диклофенак в невеликих кількостях виділяється у грудне молоко. Таким чином, Вольтарен® не слід застосовувати у період годування груддю, щоб попередити небажані реакції у дитини.Як і інші НПЗП, Вольтарен® може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. У жінок, які мають проблеми з зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни Вольтарен®.Діти.Дітям у віці від 8 (з масою тіла не менше 25 кг) до 14 років препарат призначають лише у вигляді таблеток по 25 мг. Підліткам віком від 14 років можна призначати таблетки по 50 мг.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, у яких спостерігається під час застосування Вольтарен® порушення зору, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 30оС. Запобігати дії вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.Термін придатності. 3 роки.
