Состав
действующее вещество: tetrahydrozoline hydrochloride;
1 мл раствора содержит 0,5 мг тетрагидрозолину гидрохлорида
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, свободный от видимых посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечные средства. Код АТС S01G A02.
Фармакодинамика
Тетризолин - симпатомиметический средство, которое относится к группе имидазолиновых деконгестантом. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным или без влияния бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.
Фармакокинетика
В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолина проявляли в сыворотке крови и моче. Период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали Тетризолин в моче.
Показания
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.
Особенности применения
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Следует избегать прямого контакта с контактными линзами.
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.
Во избежание загрязнения не касаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.
Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Визин® Классический только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.
Визин® Классический целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:
- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;
- раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает «двоиться», следует обратиться немедленно к врачу.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.
В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.
Не следует применять глазные капли Визин® Классический пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводилось. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.
Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.
Способ применения и дозы
Только для местного применения в офтальмологии.
Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача.
Взрослые и дети ≥ 6 лет
Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.
Дети
Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата у детей до 2 лет отсутствует.
Передозировка
Очень редко (<0,01%), побочные реакции связаны с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период:
Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярний области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).
Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.
Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Побочные реакции
Очень редко (<0,01%), побочные реакции связаны с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период:
Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярний области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).
Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.
Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Срок годности
3 года.
Открытую бутылочку следует использовать не более 4 недель.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл во флаконе, снабженном капельницей и закручивающейся крышечкой, с защитой от детей. По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Янссен Фармацевтика НВ/Janssen Pharmaceutica NV.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Турнхоутсевег 30 Беерс, 2340, Бельгия.
