Состав
действующие вещества: токоферол,
1 капсула мягкая содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
оболочка капсулы, содержащей желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), Понсо 4R (E 124).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 100 мг и 200 мг - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета
капсулы по 400 мг - мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакологическая группа.
Витамины. Другие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).
Код АТС A11H A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Витамин Е - жирорастворимый витамин, который проявляет антиоксидантные и радиопротекторные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующим эффектом витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, который вызывает нарушение зрения; снижается половая функция у мужчин, нарушается менструальный цикл и развивается склонность к выкидышам у женщин.
Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью.
Клинические характеристики.
Показания.
Недостаточность витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценцiи после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода
в случае угрозы прерывания беременности;
нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
перцептивных расстройств слуха;
атрофических расстройств слизистой оболочки дыхательных путей;
дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
вегетативных расстройств;
эндокринных расстройств;
сердечно-сосудистых заболеваний;
атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
пародонтопатий;
болезней глаз;
болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
пластической индурации пениса, баланита, нарушение либидо, нарушение функции половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата, кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При применении высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.
Особенности применения.
Применение больших доз витамина Е может усилить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
Превышать рекомендуемую дозу.
Препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Способ применения и дозы.
Витамин Е принимают внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка для взрослых:
в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в сутки;
для предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;
при нарушениях менструального цикла: 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев
при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель
при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяца;
при неврастении с истощением: по 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней
при эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г в сутки
при сердечно-сосудистых болезнях: по 0,1 г ежедневно
при алиментарной анемии: по 0,3 г в сутки в течение 10 дней
при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки
при пародонтопатии: по 0,2-0,3 г в сутки
при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;
при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней
при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высокая доза - 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, максимальная суточная доза - 1 г.
В педиатрии витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям в возрасте от 12 лет.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Передозировки.
При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение передозировки заключается в отмене приема препарата и проведении симптоматической терапии.
Побочные реакции.
При длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость , головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы мягкие по 100 мг №10 (10 × 1), №10 (10 × 3), №50 (10 × 5), №60 (10 × 6) в блистерах в коробке.
Капсулы мягкие по 200 мг №10 (10 × 1), №20 (10 × 2), №30 (10 × 3), №60 (10 × 6) в блистерах в коробке.
Капсулы мягкие по 400 мг №20 (10 × 2), №30 (10 × 3), №60 (10 × 6) в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
