Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг токоферола ацетата
вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин (85%), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).
Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Красного цвета овальные капсулы, заполненные прозрачной светло-желтой маслом.
Название и местонахождение производителя
АО «Санек Фармасьютикалз». Нитрянська 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Фармакологическая группа
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТС A11H A03.
Витамин Е - жирорастворимый витамин, который обладает высокой антиоксидантной и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующим эффектом витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, который вызывает нарушение зрения. Развивается снижение половой функции - у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам - у женщин.
Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
- предупреждения патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода
- угрозы прерывания беременности;
- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха
- атрофических расстройств в слизистой оболочке дыхательных путей
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- некоторых эндокринных расстройств;
- некоторых сердечно-сосудистых болезней;
- атрофических процессов в слизистой оболочке ЖКТ, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- некоторых парондопатий;
- болезней глаз
- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- пластической индурации пениса, баланита, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата.
Кардиосклероз.
Острый период инфаркта миокарда.
Тиреотоксикоз.
Гипервитаминоз Е.
Возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Употребление больших доз витамина Е может усилить нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком витамина К.
С осторожностью применять препарат при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоемоболии.
Превышать рекомендуемую дозу.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью.
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирать индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка для взрослых:
- В комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в день;
- При патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- При угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 14 дней
- При нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов)
- При нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев
- При ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель
- При мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяца;
- При неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней
- При некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г в сутки
- При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно
- При алиментарной анемии: по 0,3 г в сутки в течение 10 дней
- При хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г в сутки
- При некоторых пародонтопатии: по 0,2-0,3 г в сутки
- При болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;
- При болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней
- При пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
- При нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин по 0,1-0,3 г в сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая высокая доза - 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, максимальная суточная доза - 1 г.
В педиатрии Витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможные усиления гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения , повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
№ 30 по 30 капсул в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
