Состав
действующее вещество: ретинол;
для дозы 33000 МЕ
1 капсула мягкая содержит витамина А 33000 МЕ
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
оболочка капсулы, содержащей желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен
(Е 216), азорубин (Е 122)
для дозы 100000 МЕ
1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МЕ
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
оболочка капсулы, содержащей желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен
(Е 216).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы мягкие по 33000 МЕ - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета
капсулы мягкие по 100000 МЕ - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакологическая группа.
Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).
Код АТХ А11С А01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэза, процессы клеточного деления. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, идут по пути терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормального функционирования сетчатки глаза: он связывается с опсина (красным пигментом сетчатки), образуя родопсин (зрительный пурпур), необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Местное действие опосредованное присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолзвьязуючих рецепторов.
Фармакокинетика. Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа после приема. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетке глаза, он также оказывается в почках, жировых депо, надпочечников и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения - 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выделяется с желчью.
Клинические характеристики.
Показания.
Недостаточность витамина А.
Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия.
Заболевания и поражения кожи: отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератозом, гиперкератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экзем.
В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени, рахита, коллагенозов, гипотрофий.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т. Ч. В анамнезе).
Особые меры безопасности.
Препарат имеет свойство накапливаться в течение длительного времени находиться в организме, поэтому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, в результате накопления в организме может привести к развитию гипервитаминоза А.
С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения нужно проводить биохимический анализ крови.
Препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табакокурением нарушает всасывание препарата в ЖКТ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Эстрогены и пероральные контрацептивы, которые содержат, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Особенности применения.
При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) витамин А следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола пальмитата (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Учитывая высокую дозу витамина А, данный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Влияние на отклика при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь через 10-15 минут после еды.
Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно для капсул по 100 000 МЕ).
Суточная доза не должна превышать 100000 МЕ.
С лечебной целью при недостаточности витамина А легкой и средней степени взрослым назначают до 33000 МЕ в сутки, при заболеваниях глаз -33000-100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым -33000-100000 МЕ в сутки.
Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливает врач индивидуально.
Дети.
Препарат противопоказан детям.
Передозировки.
Симптомы: сильная головная боль, головокружение сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, судороги, неукротимая рвота, профузное диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность на второй день появляется распространенный сыпь с последующим крупношаровим шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпации длинных трубчатых костей резко болезненная вследствие пиднадкисткових кровоизлияний, боль в суставах i мышцах.
Лечение симптоматическое; как антидот назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксичные явления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевого цвета пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головную боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальциемия; при применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.
С уменьшением дозы или временной отмене лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующих действием продукта.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы мягкие № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 50 (10х5) в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
