Состав
действующее вещество: bismuth subcitrate;
Одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499,8 мг в пересчете на Ві2О3 120 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат;
желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – порошковидная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТС А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.
Фармакокинетика.
Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, только незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter рylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter рylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Вис-Нола, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет. В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Не следует принимать антацидные препараты и пить молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако на протяжении приема Вис-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (Е110), что может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о влиянии Вис-Нола на скорость реакции отсутствуют. Однако подобное влияние препарата маловероятно.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.
Детям с 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям с 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сутки, разделив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.
Длительность курса лечения – 4-8 недель. На протяжении 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter рylori использовать Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Вис-Нола 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Длительность комбинированной терапии – 10-14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Вис-Нолом: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз – перед сном. Общая длительность терапии Вис-Нолом – до 6 недель (максимум 8 недель).
Дети.
Вис-Нол применять детям с 4 лет.
Передозировка
При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка, которая может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, следует применять комплексообразующие соединения – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.
Лечение состоит в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
№30 (10х3), №100 (10х10) в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
