Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит винпоцетин (в пересчете на 100 % вещество) – 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. На поверхности таблетки допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин. Код АТС N06B X18.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Винпоцетин улучшает мозговое кровообращение и мозговой метаболизм, повышает переносимость ишемии мозга. Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем крови, частоту пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает, прежде всего, кровоснабжение пораженной ишемизированной области головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания», при этом кровоснабжение интактной области не изменяется. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина. Повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспортированию кислорода к тканям. Усиливает поглощение и метаболизм глюкозы, который переключается на энергетически более выгодный аэробный путь, стимулирует анаэробный метаболизм глюкозы путем торможения фосфодиэстеразы и активации аденилатциклазы, что приводит к повышению концентрации цАМФ и катехоламинов в мозге.
Фармакокинетика. При применении внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность составляет 70 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Легко проникает сквозь гистогематические барьеры, в т. ч. сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин, обладающие фармакологической активностью. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет до 5 часов.
Клинические характеристики.
Показания. Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.
Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Отоларингология. Для лечения старческой тугоухости перцептивного типа, болезни Меньера и шума в ушах.
Противопоказания. Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Применение препарата детям противопоказано (ввиду отсутствия соответствующих клинических данных).
Способ применения и дозы. Применять внутрь после приема пищи. Суточная доза взрослым составляет 15-30 мг (3 раза в сутки по 5-10 мг). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Пациентам с заболеваниями почек или печени не нужна коррекция дозировки.
Побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов, повышение уровня триглицеридов в крови, увеличение числа лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, беспокойство, эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия, тремор, судороги.
Со стороны органов зрения: отек соска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит, аритмии, фибрилляция предсердий, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, но наличие причинной связи между такой побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; дерматит.
Общие нарушения: астения, увеличение массы тела, общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), ощущение жара, повышенная утомляемость, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Результаты лабораторных исследований: увеличение/уменьшение количества эозинофилов, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение числа эритроцитов.
Передозировка. Случаи передозировки не зарегистрированы. Длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг также безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не оказывал любого клинически значимого нежелательного эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы или других эффектов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети. Применение препарата детям противопоказано (ввиду отсутствия соответствующих клинических данных).
Особенности применения. Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют проведения периодического контроля ЭКГ. При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов курс терапии препаратом можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с применением препарата. Это лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат (1 таблетка Винпоцетина по 5 мг содежит 67,3 мг лактозы, а по 10 мг – 134,6 мг лактозы).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, поэтому следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (клоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом не сопровождалось любым взаимодействием между ними. Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, потому на фоне применения этой комбинации препаратов необходим регулярный контроль артериального давления. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
Срок годности. 2 года. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; таблетки по 5 мг №10*3, №10*5 в пачке; таблетки по 10 мг №10*3.
Категория отпуска. По рецепту.
