Состав
действующее вещество: джозамицин;
1 таблетка содержит джозамицина (в виде джозамицина пропионата) 1000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор клубничный.
Лекарственная форма
Таблетки, диспергируются.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A07.
Показания
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицином микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.
Из-за содержания аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1,5 - 2 г. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2-3 приема.
Рекомендуемая доза для детей (старше 5 лет) составляет 40-50 мг / кг массы тела в день, разделенная на 2-3 приема.
Таблетки диспергированные можно принимать двумя различными способами: их можно или глотать целиком, запивая водой, или предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.
Обычно продолжительность лечения определяет врач.
Лечение следует продолжать еще 48 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные нарушения, понос, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко - крапивница и другие кожные реакции.
Передозировка
Нет сообщений.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью показано при острой необходимости под наблюдением врача и после оценки соотношения риск / польза лечения.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет.
Детям до 5 лет препарат назначают в виде суспензии.
Особенности применения
Вильпрафен Солютаб рекомендован для применения у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин.
Как правило, при продолжительности лечения более 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут быть также резистентными и к джозамицина). В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Негативного влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики (пенициллины и цефалоспорины), могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения этих препаратов.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена Солютаба.
После одновременного применения Вильпрафен Солютаб и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может привести к угрожающие жизни нарушения ритма сердца.
При совместном применении Вильпрафена Солютаба с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.
Одновременное назначение Вильпрафен Солютаба и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может повлечь нарушение функции почек.
При одновременном применении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат применяют для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическое активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий.
Джозамицин является высокоактивным в отношении внутриклеточных микроорганизмов ( Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ) грамположительных бактерий ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae ), грамотрицательных бактерий ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ), а также против некоторых анаэробных бактерий ( Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens ). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицином развивается реже, чем к другим антибиотикам группы макролидов.
Фармакокинетика.
Джозамицин является кислотостойкой веществом, после приема внутрь он быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа после приема. Примерно 15% связывается с белками плазмы.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, кожи и мягких тканях. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) - с мочой.
Основные физико-химические свойства
таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники, с надписью "IOSA" и риской с одной стороны и надписью «1000» - с другой.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 таблеток, диспергируются, в блистере, по 2 блистера в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Тамар Лион, Франция / Famar Lyon, France.
Местонахождение
29 Авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция / 29 Avenu Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, France.
Заявитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.
Местонахождение
Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.
Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В. .: 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13 кор. 7-В, оф. 41.
