Состав
действующие вещества: левоментол, камфора, масло эвкалиптовое, масло терпентиновое;
1 г мази содержит левоментола 27,5 мг камфоры 50 мг масла эвкалиптового 15 мг масла терпентинового 50 мг
вспомогательные вещества: тимол, масло кедровое, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мягкая маслянистая мазь белого или желтоватого цвета с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит смесь эфирных масел, пары которых постепенно высвобождаются из липофильной основы мази (парафина). Благодаря этому воздух в носовой полости наполняется парами эфирных масел, которые вместе с воздухом, вдыхается, попадают в места действия - рецепторов на поверхности слизистой оболочки носа, глотки и бронхов. Пары лекарственных веществ, в состав которых входят ментол, камфора, эвкалиптовое масло (основным компонентом которой является эвкалиптол) и очищенная терпентиновое масло, при попадании в дыхательные пути могут повлечь гиперемию и проявляют секретолитическое эффект. Эвкалиптовое масло обладает отхаркивающим и слабо выраженный спазмолитический эффект, терпентиновое масло оказывает антисептическое действие. Исследование влияния постоянной комбинации действующих веществ проявили дополнительную противокашлевое действие.
Высвобождение паров происходит постепенно в случае втирания мази в кожу или быстро и интенсивно после добавления горячей воды и использования как ингаляции.
При применении препарата наблюдается уменьшение заложенности носа и облегчения носового дыхания до 8:00.
Фармакокинетика.
Благодаря липофильной основе абсорбция лекарственного средства происходит медленно и в незначительном количестве. Выделение препарата происходит частично через дыхательные пути и частично - почками.
Показания
Применение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, заложенностью носа, фарингитом и кашлем.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Раздражение или воспаление кожи, открытые раны, ожоги или дерматозы детские болезни с сыпью.
- Бронхиальная астма, коклюш, ложный круп и другие заболевания дыхательных путей, сопровождающихся повышенной чувствительностью дыхательных путей (при ингаляции действующие вещества могут привести к возникновению судом бронхиальных мышц).
- Не использовать для ингаляций при острых воспалениях легких.
- Судороги, эпилептические припадки в прошлом.
- Дети до 2 лет (риск возникновения ларингоспазма).
- Не использовать для ингаляций детям до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Эвкалиптовое масло усиливает активность энзимов печени, может усиливать действие других препаратов или пролонгировать продолжительность их действия, особенно в случае длительного применения препарата.
Особенности по применению
Не глотать. Не наносить на поврежденную кожу, открытые раны, слизистые оболочки носа и ротовой полости. Не применять на лице. Следует избегать попадания препарата в глаза. НЕ нагревать препарат. Не возлагать плотные повязки, не использовать одновременно с индивидуальными зигривачамы, не применять согревающие повязки поверх бальзама.
Пациентам с персистирующим или хроническим кашлем, обусловленным табакокурением, астмой, эмфиземой легких, хроническим бронхитом или если кашель сопровождается чрезмерным выделением мокроты, следует проконсультироваться с врачом.
В случае случайного проглатывания препарата или передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности применять препарат без предварительной консультации с врачом. Не следует применять препарат в области молочных желез кормящей ребенка грудью, поскольку существует потенциальная угроза рефлекторного апноэ у ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено только для наружного применения или для ингаляций.
Втирание
2-4 раза в сутки наносить на кожу над грудиной, шею и спину и осторожно втирать легкими массирующими движениями.
Взрослые 2 или 3 чайные ложки (10-15 мл) бальзама втирать свободными легкими движениями, без усилий, по всей поверхности кожи над грудиной, шеи и спины.
Дети в возрасте от 2 лет ½-1 чайную ложку бальзама (2,5-5 мл) втирать легкими движениями в кожу над грудиной и спины.
Желательно надевать легкую одежду для облегчения ингаляции паров. Особенно рекомендуется применять мазь перед сном, так как эфирные масла, входящие в состав мази, испаряются в течение 8:00.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет добавить 1-2 чайные ложки бальзама (5-10 мл) в посуду с широким поверхностью. Подогреть 1 л воды (но только не в микроволновке), не доводя до кипения, и залить горячую воду в подготовленную посуду. Пар, образующийся следует использовать для ингаляции в течение 10-15 минут.
В течение ингаляции воду не следует нагревать дополнительно; также не следует повторно подогревать и использовать раствор.
Детей во время ингаляции нельзя оставлять без присмотра, поскольку существует опасность заваривания.
Ингаляции следует проводить с закрытыми глазами или прикрывать глаза во избежание возможного раздражения конъюнктивы глаза.
Прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если кашель или другие симптомы не проходят в течение 3-6 дней, возвращаются или сопровождаются повышенной температурой, кожными высыпаниями, постоянной головной болью.
Дети
В виде втирания препарат применять детям в возрасте от 2 лет; в виде ингаляций - детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение раздражения кожи.
Препарат обычно не оказывает системного токсического действия при превышении рекомендуемой дозы препарата, однако чрезмерное наружное применение на больших площадях может потенциально вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры).
При случайном попадании препарата в нос или на лицо младенцев и детей может возникнуть апноэ из-за спазма голосовой щели (ларингоспазм), это состояние, требующее неотложной медицинской помощи.
Случайное проглатывание лекарственного средства может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.
В случае возникновения симптомов камфорного интоксикации (при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, чувство жара или покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания и кома, показан уход за пациентом в стационаре. В случае проявлений угнетение дыхания строго рекомендуется интубация, при необходимости - вспомогательное искусственное дыхание и обеспечения мероприятий интенсивной терапии.
Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления требуют медицинского наблюдения и симптоматического лечения. Не следует вызвать рвоту.
Побочные эффекты
Местные реакции. Покраснение, раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек, боль в глазах, увеличение слезотечение (при ингаляции), аллергический дерматит, реакции гиперчувствительности, могут наблюдаться местные реакции в виде покраснения кожи, сопровождающееся зудом (контактный дерматит), крапивницы, сыпи.
Раздражение кожи или аллергические реакции обычно не выражены и возникают очень редко. Ингаляция паров, а также вдыхание паров во время втирания может вызвать такие рефлекторно обусловленные симптомы как свистящее дыхание, кашель, одышка и затруднение дыхания вследствие сужения дыхательных путей. Это может привести к астматического состояния и остановки дыхания.
Со стороны нервной системы. Галлюцинации, судороги.
Общие нарушения и реакции в месте применения. Ожоги в месте применения, частота их возникновения неизвестна.
Системные реакции. Учитывая рекомендуемый способ применения системное действие очень слабой и побочные реакции, обусловленные системным действием, а не отмечались. В случае возникновения побочных реакции пациент должен немедленно прекратить применение препарата, удалить остатки препарата бумажной салфеткой и начать соответствующее лечение кожных расстройств.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 г или 50 г, или 100 г в банке с завинчивающейся крышкой; по 1 банке в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Проктер энд Гэмбл Мануфэкчуринг ГмбХ.
Адрес
Проктер энд Гэмбл штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.
