Название
ВІБРАМІЦИН® Д
Название
ВІБРАМІЦИН® Д
Основные свойства, форма выпуска
світло-жовті круглі таблетки з лінієюрозлому на одному боці та написом “VN” – на іншому;
Основные свойства, форма выпуска
світло-жовті круглі таблетки з лінієюрозлому на одному боці та написом “VN” – на іншому;
Состав
1 таблетка містить 100 мг доксицикліну у вигляді доксициклінумоногідрату;
Состав
1 таблетка містить 100 мг доксицикліну у вигляді доксициклінумоногідрату;
Фармакотерапевтическая группа
Антибактеріальні засоби для системного застосування.Тетрацикліни. Код АТС J01А А02.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактеріальні засоби для системного застосування.Тетрацикліни. Код АТС J01А А02.
Фармакологические свойства
Доксициклін має бактеріостатичнудію, його антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення синтезу білківмікроорганізмами. Препарат є ефективним щодо широкого спектру грампозитивних іграмнегативних бактерій і деяких інших мікроорганізмів: Rісkеttsіае, в тому числі Rісkеttsіа tsutsugаmushі. Mусорlаsmа рnеumоnіае. Сhlаmуdіа рsіttасі. Сhlаmуdіа trасhоmаtіs. Nеіssеrіа gоnоrrhоеае. Саlуmmаtоbасtеrіum grаnulоmаtіs. Bоrrеlіа burgdоrfеrі, Bоrrеlіа rесurrеntіs, Bоrrеlіаduttоnіі. Urеарlаsmа urеаlуtісum (T-Mусорlаsmа). Грамнегативні мікроорганізми родини Асіnеtоbасtеr,родини Bасtеrоіdеs, родини Fusоbасtеrіum, Саmруlоbасtеr fetus. Мікроорганізми родини Bruсеllа. Үеrsіnіа реstіs. Frаnсіsеllа tulаrеnsіs. Bаrtоnеllа bасіllіfоrmіs. Сlоstrіdіum sресіеs. Трепоnеmа раllіdum і Трепоnеmа реrtеnuе. Lіstеrіа mоnосуtоgеnеs. Lерtоtrісhіа buссаlіs (попередня назва –Fusоbасtеrіum fusіfоrm). Рlаsmоdіum fаlсіраrum. Lерtоsріrа. Vіbrіо сhоlеrае. Ентеротоксигенна Еsсhеrісhіа соlі. Оскільки багато штамів деяких груп мікроорганізміввиявляли стійкість до тетрациклінів, рекомендується культуральне дослідженнячутливості. Вібраміцин® Д призначений для лікування інфекційних захворювань,спричинених чутливими до препарату грамнегативними мікроорганізмами: родиниShіgеllа; Еsсhеrісhіа соlі;Еntеrоbасtеr аеrоgеnеs; Mоrахеllа саtаrrhаlіs; атакож Nеіssеrіа gоnоrrhоеае;, спричинених Hаеmорhіlus іnfluеnzае (інфекціїреспіраторного тракту); Klеbsіеllа (інфекції респіраторного тракту ісечовивідних шляхів). Вібраміцин® Д призначений для лікуванняінфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату грампозитивнимимікроорганізмами: мікроорганізми родини Strерtососсus (було виявлено деякийвідсоток штамів Strерtососсus руоgеnеs і Strерtососсus fаесаlіs, стійких дотетрациклінів; тетрацикліни не повинні застосовуватися для лікуваннястрептококових інфекційних захворювань, якщо мікроорганізм не чутливий допрепарату), Bасіllus аnthrасіs. Вібраміцин® Д застосовують для лікування інфекцій верхніхдихальних шляхів, спричинених бета-гемолітичними стрептококами групи А іStrерtососсus рnеumоnіае, інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, а такожшкіри і підшкірної клітковини, спричинених Stарhуlососсus аurеus. Тетрацикліни не є препаратами вибору для лікування стафілококовихінфекційних захворювань.
Фармакологические свойства
Доксициклін має бактеріостатичнудію, його антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення синтезу білківмікроорганізмами. Препарат є ефективним щодо широкого спектру грампозитивних іграмнегативних бактерій і деяких інших мікроорганізмів: Rісkеttsіае, в тому числі Rісkеttsіа tsutsugаmushі. Mусорlаsmа рnеumоnіае. Сhlаmуdіа рsіttасі. Сhlаmуdіа trасhоmаtіs. Nеіssеrіа gоnоrrhоеае. Саlуmmаtоbасtеrіum grаnulоmаtіs. Bоrrеlіа burgdоrfеrі, Bоrrеlіа rесurrеntіs, Bоrrеlіаduttоnіі. Urеарlаsmа urеаlуtісum (T-Mусорlаsmа). Грамнегативні мікроорганізми родини Асіnеtоbасtеr,родини Bасtеrоіdеs, родини Fusоbасtеrіum, Саmруlоbасtеr fetus. Мікроорганізми родини Bruсеllа. Үеrsіnіа реstіs. Frаnсіsеllа tulаrеnsіs. Bаrtоnеllа bасіllіfоrmіs. Сlоstrіdіum sресіеs. Трепоnеmа раllіdum і Трепоnеmа реrtеnuе. Lіstеrіа mоnосуtоgеnеs. Lерtоtrісhіа buссаlіs (попередня назва –Fusоbасtеrіum fusіfоrm). Рlаsmоdіum fаlсіраrum. Lерtоsріrа. Vіbrіо сhоlеrае. Ентеротоксигенна Еsсhеrісhіа соlі. Оскільки багато штамів деяких груп мікроорганізміввиявляли стійкість до тетрациклінів, рекомендується культуральне дослідженнячутливості. Вібраміцин® Д призначений для лікування інфекційних захворювань,спричинених чутливими до препарату грамнегативними мікроорганізмами: родиниShіgеllа; Еsсhеrісhіа соlі;Еntеrоbасtеr аеrоgеnеs; Mоrахеllа саtаrrhаlіs; атакож Nеіssеrіа gоnоrrhоеае;, спричинених Hаеmорhіlus іnfluеnzае (інфекціїреспіраторного тракту); Klеbsіеllа (інфекції респіраторного тракту ісечовивідних шляхів). Вібраміцин® Д призначений для лікуванняінфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату грампозитивнимимікроорганізмами: мікроорганізми родини Strерtососсus (було виявлено деякийвідсоток штамів Strерtососсus руоgеnеs і Strерtососсus fаесаlіs, стійких дотетрациклінів; тетрацикліни не повинні застосовуватися для лікуваннястрептококових інфекційних захворювань, якщо мікроорганізм не чутливий допрепарату), Bасіllus аnthrасіs. Вібраміцин® Д застосовують для лікування інфекцій верхніхдихальних шляхів, спричинених бета-гемолітичними стрептококами групи А іStrерtососсus рnеumоnіае, інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, а такожшкіри і підшкірної клітковини, спричинених Stарhуlососсus аurеus. Тетрацикліни не є препаратами вибору для лікування стафілококовихінфекційних захворювань.
Показания
Лікування таких інфекцій, спричиненихчутливими до препарату мікроорганізмами: американський кліщовий рикетсіоз, висипний тиф ігрупа висипних тифів, Q-пропасниця, везикульозний рикетсіоз і кліщовапропасниця; епідемічний зворотний тиф; кліщовий зворотний тиф; інфекції респіраторного тракту; орнітоз; лімфогранульома венерична; неускладнені уретральні, ендоцервікальніабо ректальні хламідійні інфекції у дорослих; гострий орхоепідидиміт;неускладнена гонорея; негонококовий уретрит (НГУ); венерична гранульома (донованоз); трахома (хоча інфекційний фактор не завждиусувається, що було визначено за допомогою імунофлюоресценції); кон’юнктивіт із включеннями (паратрахома); рання (стадія 1 і 2) хвороби Лайма; бруцельоз (у комбінації із стрептоміцином); чума; туляремія; сибірка, включаючи сибірку, що передаєтьсяповітряним шляхом (після впливу даного збудника): зменшує захворюваність абопрогресування захворювання після контакту з аерозольованим збудником Bасіllusаnthrасіs; бартонельоз. Коли пеніцилін протипоказаний, Вібраміцин®Д є альтернативним препаратом для лікування актиномікозу, спричиненогорізновидом Асtіnоmусеs; сифілісу; невенеричного сифілісу; лістеріозу; інфекціїВінсента (гострого некротичного виразкового гінгівіту). Додаткове лікування При гострому кишковому амебіазі, тяжких вуграх (асnеvulgаrіs) Вібраміцин® Д застосовують як додаткове лікування. Лікування і профілактика малярії, спричиненоїхлорохінінстійким Р. fаlсіраrum; лептоспірозу; холери. Профілактика висипного тифу Куста; діареїмандрівника. Спосіб застосування та дози. Перевищення рекомендованої дози можепризвести до збільшення частоти побічних проявів. Терапія повинна бути продовжена протягом 24-48 годинпісля того, як симптоми пропасниці зникли. При стрептококових інфекційних захворюваннях терапіяповинна бути продовжена протягом 10 днів, щоб попередити розвиток ревматичної пропасниціабо гломерулонефриту. Звичайна доза Вібраміцину® Д для дорослих становить 200 мг уперший день лікування (одноразово або по 100 мг кожні 12 годин) та 100 мг/добуу наступні дні (одноразово або 50 мг кожні 12 годин). При лікуванні більш серйозних інфекційнихзахворювань (особливо хронічних інфекційних захворювань сечового тракту)необхідно приймати 200 мг щоденно протягом усього періоду лікування. Для дітей старше 8 років з масою тіла до 45 кгрекомендована доза становить 4,4 мг/кг маси тіла (застосовується одноразовадобова доза або розділена на дві дози в перший день лікування), в наступні днідоза становить 2,2 мг/кг ваги тіла (застосовується як одноразова добова дозаабо розділена на два прийоми). Для більш серйозних інфекційних захворювань можебути призначено до 4,4 мг/кг ваги тіла. Дітям з масою тіла більше 45 кг призначаєтьсязвичайна доза для дорослих. При кліщовій пропасниці, поворотному епідемічномутифі і висипному епідемічному тифі може бути застосована одноразова пероральна доза100 або 200 мг, залежно від тяжкості захворювання. З метою зменшення ризикуперсистенції або рецидиву пропасниці, що передається кліщами, Вібраміцин®Д у подальшому застосовують у дозі 100 мг кожні 12 годин протягом 7 днів. При ранній хворобі Лайма (стадія 1 і 2) - 100 мг двічі на добу протягом14 – 60 днів, зважаючи на клінічні симптоми та клінічний ефект. Неускладнена уретральна, ендоцервікальна аборектальна інфекція у дорослих, спричинена Сhlаmуdіа trасhоmаtіs, - 100 мгвнутрішньо двічі на день протягом 7 днів. Гострий орхоепідидиміт, спричинений С. trасhоmаtіs або N. Gоnоrrhоеае,– цефтриаксон 250 мг внутрішньом’язово або інший відповідний цефалоспоринодноразово плюс доксициклін 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 10 днів. Негонококовий уретрит (NGU), спричинений Сhlаmуdіаtrасhоmаtіs або Urеарlаsmа urеаlуtісum, - 100 мг внутрішньо двічі на день неменше 7 днів. Лімфогранульома венерична, спричинена Сhlаmуdіаtrасhоmаtіs, - Вібраміцин® Д 100 мг перорально двічі на день неменше 21-го дня. Неускладнені гонококові інфекції (шийки матки,прямої кишки або уретри), коли гонококи є високочутливими до препарату, –Вібраміцин® Д 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 7 днів, плюссупутнє лікування за допомогою цефалоспорину або хінолону (наприклад,рекомендується лікування цефіксимом 400 мг перорально одноразово, абоцефтріаксоном 125 мг внутрішньом’язово одноразово, або ципрофлоксацин 500 мгвнутрішньо одноразово, або офлоксацин 400 мг внутрішньо одноразово). Неускладнені гонококові інфекції глотки, коли гонокок є високочутливим,- рекомендується 100 мг Вібраміцину® Д внутрішньо двічі на деньпротягом 7 діб та супутнє лікування відповідним цефалоспорином або хінолоном(наприклад, цефтріаксон 125 мг в/м одноразово, або ципрофлоксацин 500 мгвнутрішньо одноразово, або офлоксацин 400 мг внутрішньо одноразово). Первинний і вторинний сифіліс - невагітні пацієнткиз алергією на пеніцилін, які хворіють на первинний або вторинний сифіліс,можуть лікуватися за режимом, альтернативним пеніцилінотерапії: Вібраміцин®Д 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 2 тижнів. Латентний і третинний сифіліс - невагітні пацієнтки з алергією напеніцилін, які хворіють на третинний або вторинний сифіліс, можуть лікуватисяза режимом альтернативним пеніцилінотерапії: Вібраміцин® Д 100 мгвнутрішньо двічі на день протягом 2 тижнів, якщо відомо, що тривалість інфекціїстановить менше року. В іншому разі Вібраміцин® Д повинензастосовуватися протягом 4 тижнів. Гостре запальне захворювання органів малого таза: у стаціонарі: Вібраміцин® Д 100 мг кожні 12 годин упоєднанні з цефокситином 2 г в/в кожні 6 годин або цефотетан 2 гвнутрішньовенно кожні 12 годин не менше 4 днів і ще 24-48 годин післяполіпшення стану хворого. Після цього продовжити застосування Вібраміцину®Д 100 мг внутрішньо двічі на добу до закінчення повного 14-денного курсулікування; амбулаторно: Вібраміцин® Д 100 мг внутрішньо двічі на деньпротягом 14 діб у поєднанні з цефтріаксоном 250 мг внутрішньом’язовоодноразово, або цефокситином 2 г внутрішньом’язово з додаванням пробенециду 1 гвнутрішньо одноразово, або з іншим парентеральним цефалоспорином третьоїгенерації (цефтизоксим, цефотаксим). Вугровий висип – 50-100 мг/добу протягом 12 тижнів. Для лікування малярії, резистентної до хлорохіну, - 200 мг/добу протягомщонайменше 7 днів. Враховуючи потенційну тяжкість інфекції, у поєднанні зВібраміцином® Д завжди слід застосовувати швидкодіючий шизонтоциднийпрепарат типу хінін. Для профілактики малярії - 100 мг/добу для дорослих; для дітей старше 8років застосовують 2 мг/кг одноразово. Профілактику можна розпочинати за 1-2дні до поїздки у регіон, де трапляються випадки малярії. Вібраміцин®Д слід продовжувати приймати щодня протягом усієї подорожі та протягом 4 тижнівпісля повернення з такого регіону. Для лікування та селективної профілактики холери - 300 мг Вібраміцину®Д одноразово. Для профілактики японської річкової пропасниці - 200 мг одноразововнутрішньо. Для попередження висипного тифу Куста – 200 мгодноразово внутрішньо. Для попередження діареї мандрівника у дорослих - 200 мг протягом першоїдоби поїздки (одноразово або по 100 мг кожні 12 годин), а потім по 100 мг/добупротягом усього часу перебування у регіоні. Даних щодо профілактичногозастосування антибіотика довше 21 дня немає. Для попередження лептоспірозу - 200 мг внутрішньо кожного тижняпротягом усього часу перебування у регіоні та 200 мг після закінчення поїздки.Даних щодо профілактичного застосування антибіотика довше 21 дня немає. Для лікування лептоспірозу - 100 мг внутрішньо двічіна день протягом 7 днів. Сибірка, що передається повітряним шляхом (післяконтакту із збудником) Дорослі - 100 мг доксицикліну внутрішньо двічі надень протягом 60 днів. Діти – якщо вага тіла менше 45 кг, то призначають2,2 мг/кг маси тіла внутрішньо двічі на день протягом 60 днів. Дітям з масоютіла 45 кг і більше призначають дозу для дорослих. Застосування Доксициклін – дисперговані таблетки у формідоксицикліну моногідрату – приймати запиваючи відповідною кількістю рідини або випиватипісля розчинення приблизно в 50 мл води. Вживання адекватної кількості рідини призастосуванні препаратів тетрациклінового ряду рекомендується, щоб зменшитиризик подразнення шлунка і утворення виразки. Якщо виникає подразнення шлунка, доксициклінрекомендується приймати з їжею або молоком. Дослідження свідчить, що всмоктування доксициклінупрактично не залежить від одночасного вживання їжі або молока. Побічна дія. У хворих, які одержували тетрацикліни, включаючидоксициклін, спостерігались нижченаведені побічні прояви. Порушення крові і лімфатичної системи: гемолітична анемія,тромбоцитопенія, нейтропенія та еозинофілія. Порушення імунної системи: алергічні реакції,включаючи анафілактичний шок, анафілаксія, анафілактоїдні реакції,анафілактоїдна пурпура, гіпотензія, перикардит, ангіоневротичний набряк,загострення системного червоного вовчака, задишка, сироваткова хвороба,периферичні набряки, тахікардія і кропив’янка. Порушення ендокринної системи: при застосуваннітетрациклінів протягом тривалого часу спостерігалося коричнево-чорнемікроскопічне забарвлення тканини щитовидної залози. Жодної патологіїщитовидної залози не було виявлено. Метаболізм і порушення обміну речовин: анорексія. Розлади нервової системи: головний біль, набуханнятім’ячка у новонароджених та доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія удорослих. Розлади слуху і вестибулярного апарату: відчуття шуму у вухах. Порушення серцево-судинної системи: припливи. Розлади травного тракту: біль у животі, нудота,блювання, діарея, глосит, дисфагія, диспепсія, ентероколіт, псевдомембранознийколіт, С. dіffісіlе діарея, запальні ушкодження аногенітальної ділянки(внаслідок кандидозу). Повідомлялося про виникнення езофагіту і утвореннявиразки у пацієнтів, які приймали капсули і таблетки доксицикліну. Розлади гепатобіліарної системи: порушенняпечінкової функції, гепатит. Надходили повідомлення про поодинокі випадкигепатотоксичності. Шкіра: макулопапульозні та еритематозні висипання, реакціїфоточутливості шкіри, фото-оніхолізис, мультиформна еритема, ексфоліативнийдерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Скелетно-м’язовий апарат: артралгія іміалгія. Порушення функції нирок і сечових шляхів: підвищення рівня залишковогоазоту сечовини.
Показания
Лікування таких інфекцій, спричиненихчутливими до препарату мікроорганізмами: американський кліщовий рикетсіоз, висипний тиф ігрупа висипних тифів, Q-пропасниця, везикульозний рикетсіоз і кліщовапропасниця; епідемічний зворотний тиф; кліщовий зворотний тиф; інфекції респіраторного тракту; орнітоз; лімфогранульома венерична; неускладнені уретральні, ендоцервікальніабо ректальні хламідійні інфекції у дорослих; гострий орхоепідидиміт;неускладнена гонорея; негонококовий уретрит (НГУ); венерична гранульома (донованоз); трахома (хоча інфекційний фактор не завждиусувається, що було визначено за допомогою імунофлюоресценції); кон’юнктивіт із включеннями (паратрахома); рання (стадія 1 і 2) хвороби Лайма; бруцельоз (у комбінації із стрептоміцином); чума; туляремія; сибірка, включаючи сибірку, що передаєтьсяповітряним шляхом (після впливу даного збудника): зменшує захворюваність абопрогресування захворювання після контакту з аерозольованим збудником Bасіllusаnthrасіs; бартонельоз. Коли пеніцилін протипоказаний, Вібраміцин®Д є альтернативним препаратом для лікування актиномікозу, спричиненогорізновидом Асtіnоmусеs; сифілісу; невенеричного сифілісу; лістеріозу; інфекціїВінсента (гострого некротичного виразкового гінгівіту). Додаткове лікування При гострому кишковому амебіазі, тяжких вуграх (асnеvulgаrіs) Вібраміцин® Д застосовують як додаткове лікування. Лікування і профілактика малярії, спричиненоїхлорохінінстійким Р. fаlсіраrum; лептоспірозу; холери. Профілактика висипного тифу Куста; діареїмандрівника. Спосіб застосування та дози. Перевищення рекомендованої дози можепризвести до збільшення частоти побічних проявів. Терапія повинна бути продовжена протягом 24-48 годинпісля того, як симптоми пропасниці зникли. При стрептококових інфекційних захворюваннях терапіяповинна бути продовжена протягом 10 днів, щоб попередити розвиток ревматичної пропасниціабо гломерулонефриту. Звичайна доза Вібраміцину® Д для дорослих становить 200 мг уперший день лікування (одноразово або по 100 мг кожні 12 годин) та 100 мг/добуу наступні дні (одноразово або 50 мг кожні 12 годин). При лікуванні більш серйозних інфекційнихзахворювань (особливо хронічних інфекційних захворювань сечового тракту)необхідно приймати 200 мг щоденно протягом усього періоду лікування. Для дітей старше 8 років з масою тіла до 45 кгрекомендована доза становить 4,4 мг/кг маси тіла (застосовується одноразовадобова доза або розділена на дві дози в перший день лікування), в наступні днідоза становить 2,2 мг/кг ваги тіла (застосовується як одноразова добова дозаабо розділена на два прийоми). Для більш серйозних інфекційних захворювань можебути призначено до 4,4 мг/кг ваги тіла. Дітям з масою тіла більше 45 кг призначаєтьсязвичайна доза для дорослих. При кліщовій пропасниці, поворотному епідемічномутифі і висипному епідемічному тифі може бути застосована одноразова пероральна доза100 або 200 мг, залежно від тяжкості захворювання. З метою зменшення ризикуперсистенції або рецидиву пропасниці, що передається кліщами, Вібраміцин®Д у подальшому застосовують у дозі 100 мг кожні 12 годин протягом 7 днів. При ранній хворобі Лайма (стадія 1 і 2) - 100 мг двічі на добу протягом14 – 60 днів, зважаючи на клінічні симптоми та клінічний ефект. Неускладнена уретральна, ендоцервікальна аборектальна інфекція у дорослих, спричинена Сhlаmуdіа trасhоmаtіs, - 100 мгвнутрішньо двічі на день протягом 7 днів. Гострий орхоепідидиміт, спричинений С. trасhоmаtіs або N. Gоnоrrhоеае,– цефтриаксон 250 мг внутрішньом’язово або інший відповідний цефалоспоринодноразово плюс доксициклін 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 10 днів. Негонококовий уретрит (NGU), спричинений Сhlаmуdіаtrасhоmаtіs або Urеарlаsmа urеаlуtісum, - 100 мг внутрішньо двічі на день неменше 7 днів. Лімфогранульома венерична, спричинена Сhlаmуdіаtrасhоmаtіs, - Вібраміцин® Д 100 мг перорально двічі на день неменше 21-го дня. Неускладнені гонококові інфекції (шийки матки,прямої кишки або уретри), коли гонококи є високочутливими до препарату, –Вібраміцин® Д 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 7 днів, плюссупутнє лікування за допомогою цефалоспорину або хінолону (наприклад,рекомендується лікування цефіксимом 400 мг перорально одноразово, абоцефтріаксоном 125 мг внутрішньом’язово одноразово, або ципрофлоксацин 500 мгвнутрішньо одноразово, або офлоксацин 400 мг внутрішньо одноразово). Неускладнені гонококові інфекції глотки, коли гонокок є високочутливим,- рекомендується 100 мг Вібраміцину® Д внутрішньо двічі на деньпротягом 7 діб та супутнє лікування відповідним цефалоспорином або хінолоном(наприклад, цефтріаксон 125 мг в/м одноразово, або ципрофлоксацин 500 мгвнутрішньо одноразово, або офлоксацин 400 мг внутрішньо одноразово). Первинний і вторинний сифіліс - невагітні пацієнткиз алергією на пеніцилін, які хворіють на первинний або вторинний сифіліс,можуть лікуватися за режимом, альтернативним пеніцилінотерапії: Вібраміцин®Д 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 2 тижнів. Латентний і третинний сифіліс - невагітні пацієнтки з алергією напеніцилін, які хворіють на третинний або вторинний сифіліс, можуть лікуватисяза режимом альтернативним пеніцилінотерапії: Вібраміцин® Д 100 мгвнутрішньо двічі на день протягом 2 тижнів, якщо відомо, що тривалість інфекціїстановить менше року. В іншому разі Вібраміцин® Д повинензастосовуватися протягом 4 тижнів. Гостре запальне захворювання органів малого таза: у стаціонарі: Вібраміцин® Д 100 мг кожні 12 годин упоєднанні з цефокситином 2 г в/в кожні 6 годин або цефотетан 2 гвнутрішньовенно кожні 12 годин не менше 4 днів і ще 24-48 годин післяполіпшення стану хворого. Після цього продовжити застосування Вібраміцину®Д 100 мг внутрішньо двічі на добу до закінчення повного 14-денного курсулікування; амбулаторно: Вібраміцин® Д 100 мг внутрішньо двічі на деньпротягом 14 діб у поєднанні з цефтріаксоном 250 мг внутрішньом’язовоодноразово, або цефокситином 2 г внутрішньом’язово з додаванням пробенециду 1 гвнутрішньо одноразово, або з іншим парентеральним цефалоспорином третьоїгенерації (цефтизоксим, цефотаксим). Вугровий висип – 50-100 мг/добу протягом 12 тижнів. Для лікування малярії, резистентної до хлорохіну, - 200 мг/добу протягомщонайменше 7 днів. Враховуючи потенційну тяжкість інфекції, у поєднанні зВібраміцином® Д завжди слід застосовувати швидкодіючий шизонтоциднийпрепарат типу хінін. Для профілактики малярії - 100 мг/добу для дорослих; для дітей старше 8років застосовують 2 мг/кг одноразово. Профілактику можна розпочинати за 1-2дні до поїздки у регіон, де трапляються випадки малярії. Вібраміцин®Д слід продовжувати приймати щодня протягом усієї подорожі та протягом 4 тижнівпісля повернення з такого регіону. Для лікування та селективної профілактики холери - 300 мг Вібраміцину®Д одноразово. Для профілактики японської річкової пропасниці - 200 мг одноразововнутрішньо. Для попередження висипного тифу Куста – 200 мгодноразово внутрішньо. Для попередження діареї мандрівника у дорослих - 200 мг протягом першоїдоби поїздки (одноразово або по 100 мг кожні 12 годин), а потім по 100 мг/добупротягом усього часу перебування у регіоні. Даних щодо профілактичногозастосування антибіотика довше 21 дня немає. Для попередження лептоспірозу - 200 мг внутрішньо кожного тижняпротягом усього часу перебування у регіоні та 200 мг після закінчення поїздки.Даних щодо профілактичного застосування антибіотика довше 21 дня немає. Для лікування лептоспірозу - 100 мг внутрішньо двічіна день протягом 7 днів. Сибірка, що передається повітряним шляхом (післяконтакту із збудником) Дорослі - 100 мг доксицикліну внутрішньо двічі надень протягом 60 днів. Діти – якщо вага тіла менше 45 кг, то призначають2,2 мг/кг маси тіла внутрішньо двічі на день протягом 60 днів. Дітям з масоютіла 45 кг і більше призначають дозу для дорослих.
Противопоказания
Препарат протипоказаний хворим з підвищеноючутливістю до доксицикліну, будь-якої допоміжної речовини препарату або добудь-якого тетрацикліну.
Противопоказания
репарат протипоказаний хворим з підвищеноючутливістю до доксицикліну, будь-якої допоміжної речовини препарату або добудь-якого тетрацикліну.
Применение
Применение
Доксициклін – дисперговані таблетки у формідоксицикліну моногідрату – приймати запиваючи відповідною кількістю рідини або випиватипісля розчинення приблизно в 50 мл води. Вживання адекватної кількості рідини призастосуванні препаратів тетрациклінового ряду рекомендується, щоб зменшитиризик подразнення шлунка і утворення виразки. Якщо виникає подразнення шлунка, доксициклінрекомендується приймати з їжею або молоком. Дослідження свідчить, що всмоктування доксициклінупрактично не залежить від одночасного вживання їжі або молока.
Передозировка
У випадку передозування препарат відміняють іпроводять симптоматичне та підтримуюче лікування. Діаліз не впливає на періоднапіввиведення препарату із сироватки і, отже, неефективний при передозуванні.
Передозировка
У випадку передозування препарат відміняють іпроводять симптоматичне та підтримуюче лікування. Діаліз не впливає на періоднапіввиведення препарату із сироватки і, отже, неефективний при передозуванні.
Взаимодействие
Були повідомлення про подовженняпротромбінового часу у пацієнтів, які приймали варфарин і доксициклін. Оскількитетрацикліни можуть знижувати активність протромбіну плазми, хворим, якіодержують антикоагулянтну терапію, може знадобитися зниження дозиантикоагулянтів. Бактеріостатичні препарати можуть впливати на бактерицидну діюпеніциліну, тому рекомендується уникати одночасного застосування доксицикліну зпеніциліном. Bсмоктування тетрациклінів порушують антациди і інші препарати,які містять алюміній, кальцій або магній, та препарати, що містять залізо тасолі вісмуту. Алкоголь, барбітурати, карбамазепін і фенітоїн знижують періоднапіввиведення доксицикліну. Одночасне застосування тетрациклінів та метоксифлурану інколисупроводжувалося токсичною дією на нирки з летальними наслідками. Паралельне застосування тетрациклінів може зменшувати ефективністьоральних контрацептивів. Лабораторні показники Взаємодія з лабораторними реактивами – хибне підвищення рівнівкатехоламінів сечі може відмічатися внаслідок інтерференції з флюоресцентнимтестом.
Взаимодействие
Взаємодія з лабораторними реактивами – хибне підвищення рівнівкатехоламінів сечі може відмічатися внаслідок інтерференції з флюоресцентнимтестом.
Побочные действия
У хворих, які одержували тетрацикліни, включаючидоксициклін, спостерігались нижченаведені побічні прояви. Порушення крові і лімфатичної системи: гемолітична анемія,тромбоцитопенія, нейтропенія та еозинофілія. Порушення імунної системи: алергічні реакції,включаючи анафілактичний шок, анафілаксія, анафілактоїдні реакції,анафілактоїдна пурпура, гіпотензія, перикардит, ангіоневротичний набряк,загострення системного червоного вовчака, задишка, сироваткова хвороба,периферичні набряки, тахікардія і кропив’янка. Порушення ендокринної системи: при застосуваннітетрациклінів протягом тривалого часу спостерігалося коричнево-чорнемікроскопічне забарвлення тканини щитовидної залози. Жодної патологіїщитовидної залози не було виявлено. Метаболізм і порушення обміну речовин: анорексія. Розлади нервової системи: головний біль, набуханнятім’ячка у новонароджених та доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія удорослих. Розлади слуху і вестибулярного апарату: відчуття шуму у вухах. Порушення серцево-судинної системи: припливи. Розлади травного тракту: біль у животі, нудота,блювання, діарея, глосит, дисфагія, диспепсія, ентероколіт, псевдомембранознийколіт, С. dіffісіlе діарея, запальні ушкодження аногенітальної ділянки(внаслідок кандидозу). Повідомлялося про виникнення езофагіту і утвореннявиразки у пацієнтів, які приймали капсули і таблетки доксицикліну. Розлади гепатобіліарної системи: порушенняпечінкової функції, гепатит. Надходили повідомлення про поодинокі випадкигепатотоксичності. Шкіра: макулопапульозні та еритематозні висипання, реакціїфоточутливості шкіри, фото-оніхолізис, мультиформна еритема, ексфоліативнийдерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Скелетно-м’язовий апарат: артралгія іміалгія. Порушення функції нирок і сечових шляхів: підвищення рівня залишковогоазоту сечовини.
Побочные действия
У хворих, які одержували тетрацикліни, включаючидоксициклін, спостерігались нижченаведені побічні прояви. Порушення крові і лімфатичної системи: гемолітична анемія,тромбоцитопенія, нейтропенія та еозинофілія. Порушення імунної системи: алергічні реакції,включаючи анафілактичний шок, анафілаксія, анафілактоїдні реакції,анафілактоїдна пурпура, гіпотензія, перикардит, ангіоневротичний набряк,загострення системного червоного вовчака, задишка, сироваткова хвороба,периферичні набряки, тахікардія і кропив’янка. Порушення ендокринної системи: при застосуваннітетрациклінів протягом тривалого часу спостерігалося коричнево-чорнемікроскопічне забарвлення тканини щитовидної залози. Жодної патологіїщитовидної залози не було виявлено. Метаболізм і порушення обміну речовин: анорексія. Розлади нервової системи: головний біль, набуханнятім’ячка у новонароджених та доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія удорослих. Розлади слуху і вестибулярного апарату: відчуття шуму у вухах. Порушення серцево-судинної системи: припливи. Розлади травного тракту: біль у животі, нудота,блювання, діарея, глосит, дисфагія, диспепсія, ентероколіт, псевдомембранознийколіт, С. dіffісіlе діарея, запальні ушкодження аногенітальної ділянки(внаслідок кандидозу). Повідомлялося про виникнення езофагіту і утвореннявиразки у пацієнтів, які приймали капсули і таблетки доксицикліну. Розлади гепатобіліарної системи: порушенняпечінкової функції, гепатит. Надходили повідомлення про поодинокі випадкигепатотоксичності. Шкіра: макулопапульозні та еритематозні висипання, реакціїфоточутливості шкіри, фото-оніхолізис, мультиформна еритема, ексфоліативнийдерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Скелетно-м’язовий апарат: артралгія іміалгія. Порушення функції нирок і сечових шляхів: підвищення рівня залишковогоазоту сечовини.
Специальные указания
Застосування для лікування дітей Було відмічено зниження швидкості росту малоїгомілкової кістки у недоношених дітей, які одержували тетрацикліни перорально удозі 25 мг/кг кожні 6 годин. Ця реакція була оборотною і зникала після відмінипрепарату. Застосування препаратів групи тетрациклінів під часрозвитку зубів (друга половина вагітності, в період новонародженості тадитинства до 8 років) може призвести до необоротної зміни кольору зубів(жовто-сіро-коричневі). Ця побічна реакція частіше трапляється при триваломулікуванні, але її спостерігали й після повторних коротких курсів. Було такожописано випадки гіпоплазії емалі зубів. А тому доксициклін не слід призначатицій групі пацієнтів, за винятком випадків, коли інші препарати недоступні,неефективні або протипоказані. Однак доксициклін може застосовуватися прилікуванні цих груп пацієнтів у випадку сибірки, включаючи сибірку, щопередається повітряним шляхом (після впливу даного збудника). Загальні застереження Випинання тім’ячка у новонароджених і доброякісноїартеріальної гіпертензії у дорослих відмічалося в осіб, які отримували повні терапевтичнідози. Ці ознаки швидко зникали після відміни лікарського засобу. Повідомлялося про виникнення від помірного дофатального псевдомембранозного коліту при лікуванні антибактеріальнимизасобами, включаючи доксициклін. Важливо диференціювати цей діагноз упацієнтів, у яких спостерігається діарея при застосуванні антибактеріальногозасобу. Застосування антибіотиків може іноді спричиняти рістнечутливих патогенних мікроорганізмів, включаючи гриби. Необхідно постійнеспостереження за пацієнтами. Якщо виникає резистентний мікроорганізм,антибіотик треба відмінити і призначити відповідну терапію. Повідомлялося про випадки езофагіту і утвореннявиразки у пацієнтів, які приймали капсули і таблетки препаратівтетрациклінового ряду, включаючи доксициклін. Антианаболічна дія тетрациклінів може бути причиною підвищення рівнязалишкового азоту сечовини. За даними проведених досліджень, цей ефект неспостерігався під час застосування доксицикліну у хворих з порушеннями функціїнирок. Порушення функції печінки спостерігались рідко – як при пероральному,так і при парентеральному застосуванні тетрациклінів, включаючи доксициклін. Фоточутливість, яка виявляється у вигляді підвищеної реакції на сонячнеопромінення, спостерігалась у деяких людей, які приймали тетрацикліни,включаючи доксициклін. При інфекціях, спричинених бета-гемолітичними стрептококами групи А,лікування слід проводити щонайменше 10 днів. Вагітність і лактація Дія доксициклінуу вагітних жінок не вивчалась. Під час вагітності доксициклін слід застосовуватилише тоді, коли потенційна користь перевищує ризик. Доксициклін утворює стабільний кальцієвий комплекс уростковій зоні кісток. Було відмічено зниження швидкості росту малої гомілковоїкістки у недоношених дітей, які одержували тетрацикліни перорально у дозі 25мг/кг кожні 6 годин. Ця реакція була оборотною і зникала після відмінипрепарату. Доксициклін не слід призначати під час лактації,оскільки тетрацикліни проникають у грудне молоко. Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з технікою Вплив доксицикліну на здатність керувати автомобілем або користуватисятехнікою не вивчався. Немає жодних ознак, що доксициклін може вплинути на такуздатність.
Специальные указания
застосування для лікування дітей Було відмічено зниження швидкості росту малоїгомілкової кістки у недоношених дітей, які одержували тетрацикліни перорально удозі 25 мг/кг кожні 6 годин. Ця реакція була оборотною і зникала після відмінипрепарату. Застосування препаратів групи тетрациклінів під часрозвитку зубів (друга половина вагітності, в період новонародженості тадитинства до 8 років) може призвести до необоротної зміни кольору зубів(жовто-сіро-коричневі). Ця побічна реакція частіше трапляється при триваломулікуванні, але її спостерігали й після повторних коротких курсів. Було такожописано випадки гіпоплазії емалі зубів. А тому доксициклін не слід призначатицій групі пацієнтів, за винятком випадків, коли інші препарати недоступні,неефективні або протипоказані. Однак доксициклін може застосовуватися прилікуванні цих груп пацієнтів у випадку сибірки, включаючи сибірку, щопередається повітряним шляхом (після впливу даного збудника). Загальні застереження Випинання тім’ячка у новонароджених і доброякісноїартеріальної гіпертензії у дорослих відмічалося в осіб, які отримували повні терапевтичнідози. Ці ознаки швидко зникали після відміни лікарського засобу. Повідомлялося про виникнення від помірного дофатального псевдомембранозного коліту при лікуванні антибактеріальнимизасобами, включаючи доксициклін. Важливо диференціювати цей діагноз упацієнтів, у яких спостерігається діарея при застосуванні антибактеріальногозасобу. Застосування антибіотиків може іноді спричиняти рістнечутливих патогенних мікроорганізмів, включаючи гриби. Необхідно постійнеспостереження за пацієнтами. Якщо виникає резистентний мікроорганізм,антибіотик треба відмінити і призначити відповідну терапію. Повідомлялося про випадки езофагіту і утвореннявиразки у пацієнтів, які приймали капсули і таблетки препаратівтетрациклінового ряду, включаючи доксициклін. Антианаболічна дія тетрациклінів може бути причиною підвищення рівнязалишкового азоту сечовини. За даними проведених досліджень, цей ефект неспостерігався під час застосування доксицикліну у хворих з порушеннями функціїнирок. Порушення функції печінки спостерігались рідко – як при пероральному,так і при парентеральному застосуванні тетрациклінів, включаючи доксициклін. Фоточутливість, яка виявляється у вигляді підвищеної реакції на сонячнеопромінення, спостерігалась у деяких людей, які приймали тетрацикліни,включаючи доксициклін. При інфекціях, спричинених бета-гемолітичними стрептококами групи А,лікування слід проводити щонайменше 10 днів. Вагітність і лактація Дія доксициклінуу вагітних жінок не вивчалась. Під час вагітності доксициклін слід застосовуватилише тоді, коли потенційна користь перевищує ризик. Доксициклін утворює стабільний кальцієвий комплекс уростковій зоні кісток. Було відмічено зниження швидкості росту малої гомілковоїкістки у недоношених дітей, які одержували тетрацикліни перорально у дозі 25мг/кг кожні 6 годин. Ця реакція була оборотною і зникала після відмінипрепарату. Доксициклін не слід призначати під час лактації,оскільки тетрацикліни проникають у грудне молоко. Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з технікою Вплив доксицикліну на здатність керувати автомобілем або користуватисятехнікою не вивчався. Немає жодних ознак, що доксициклін може вплинути на такуздатність. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Були повідомлення про подовженняпротромбінового часу у пацієнтів, які приймали варфарин і доксициклін. Оскількитетрацикліни можуть знижувати активність протромбіну плазми, хворим, якіодержують антикоагулянтну терапію, може знадобитися зниження дозиантикоагулянтів. Бактеріостатичні препарати можуть впливати на бактерицидну діюпеніциліну, тому рекомендується уникати одночасного застосування доксицикліну зпеніциліном. Bсмоктування тетрациклінів порушують антациди і інші препарати,які містять алюміній, кальцій або магній, та препарати, що містять залізо тасолі вісмуту. Алкоголь, барбітурати, карбамазепін і фенітоїн знижують періоднапіввиведення доксицикліну. Одночасне застосування тетрациклінів та метоксифлурану інколисупроводжувалося токсичною дією на нирки з летальними наслідками. Паралельне застосування тетрациклінів може зменшувати ефективністьоральних контрацептивів. Лабораторні показники
Условия хранения
Зберігати при температурі +150 –+250С у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.
Условия хранения
Зберігати при температурі +150 –+250С у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.
