Состав
действующее вещество: tetryzoline;
1 мл препарата содержит тетрагидрозолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат; вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Название и местонахождение производителя.
ОАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Средства применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечных средств. Тетризолин.
Код АТС S01G A02.
Тетризолин при наружном применении стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.
Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и продолжается до 4 часов.
Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение отёка и вторичной гиперемии вследствие умеренного раздражающего воздействия на конъюнктиву дыма, пыли, хлорированной воды, аллергической реакции, неспецифического или катарального конъюнктивита.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к тетризолину или к другим компонентам препарата.
- Закрытоугольная глаукома, эпидермально-эндотелиальная дистрофия роговицы.
- Детский возраст до 2 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Виаль целесообразно применять только при лёгком раздражении глаз.
Перед применением капель детям в возрасте от 2 до 6 лет необходима консультация врача.
Если в течение 48 часов признаки раздражения глаз сохраняются, следует прекратить применение препарата. Если раздражение или покраснение связаны с серьёзными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химическая травма роговицы), то пациенту также рекомендуется обратиться к врачу. Если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, неожиданное появление перед глазами пятен, которые «плавают», покраснение глаз, боль в глазах при воздействии света или в глазах начинает «двоиться», то следует сразу обратиться к врачу.
Необходимо избегать длительного применения препарата и передозировки, особенно детям.
Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять, учитывая возможность уменьшения их прозрачности.
Очень частое применение препарата может вызвать покраснение глаз.
Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, с нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует назначать препарат только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск.
Применять Виаль в комбинации с другими глазными каплями можно не ранее чем через
15 минут после закапывания препарата.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая незначительную возможность развития общих реакций, применять препарат во время беременности или кормления грудью можно лишь в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Иногда после применения препарата наблюдается расширение зрачков и возникает затуманенность зрения, в таких случаях садиться за руль или работать с другими механизмами рекомендуется после восстановления чёткости зрения.
Дети. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Способ применения и дозы.
До начала применения колпачок плотно не завинчивать!
Перед первым применением колпачок максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.
Колпачок отвинтить, снять, и, слегка надавив на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).
Во избежание самопроизвольного вытекания раствора при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, который находится на внутренней стороне колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, указанным в разделе «Условия хранения» ( в вертикальном положении).
Виаль предназначен только для местного применения.
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 или 3 раза в сутки.
Детям младше 6 лет препарат применяют только под наблюдением врача.
Непрерывное применение препарата рекомендуется не более 72 часов подряд.
Передозировка.
При применении согласно инструкции передозировка глазных капель невозможна.
Передозировка вследствие проглатывания или чрезмерного применения препарата может вызвать брадикардию, сонливость, артериальную гипотензию, летаргическое состояние и снижение температуры тела. Кроме этого, при проглатывании капель может возникнуть апноэ, угнетение центральной нервной системы и кома.
Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В лечении передозировки при проглатывании препарата применяют активированный уголь и промывают желудок. Специфический антидот неизвестен.
Побочные эффекты.
Системное действие обычно не наблюдается.
После применения препарата Виаль наблюдаются единичные побочные явления: ощущение жжения, рези, раздражение конъюнктивы, реактивная гиперемия, в редкостных случаях – мидриаз.
Иногда могут возникать симпатомиметические эффекты (усиленное и учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, сужение кровеносных сосудов).
Возможна индивидуальная непереносимость препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует смешивать глазные капли Виаль с какими-либо другими каплями. Тетризолин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы.
Следует избегать непосредственного контакта с мягкими контактными линзами, учитывая риск нарушения их прозрачности.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 28 суток.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.
Упаковка.
По 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска.
Без рецепта.