Состав:
действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы корней (Valerianae Radix) порошок — 350 мг;
вспомогательное вещество: кальция стеарат;
капсула твердая желатиновая № 0: азорубин (Е 122), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
Лекарственная форма.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового и корпусом коричневого цвета.
Содержимое капсул − порошок от желтовато (зеленовато)-серого до серовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускаются включения белого и темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Валериана. Код АТХ N05C M09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Седативный эффект проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Препарат не оказывает местнораздражающего действия.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии − при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата;
- депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость;
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Валерика усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, аналгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.
Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.
Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.
Особенности применения.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, при приеме препарата следует соблюдать осторожность.
Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.
При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.
Препарат содержит краситель понсо 4R (Е 124), который может вызывать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Назначать внутрь взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Препарат не применять детям.
Передозировка.
Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сдавления в груди, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).
Побочные реакции.
Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревожность, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сдавления за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в т.ч. брадикардия, тахикардия).
Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.
Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.
Иммунная система: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.
Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту следует обязательно обратиться к врачу.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
