Состав
действующее вещество: валерианы корней экстракт густой (Valerianae radix extractum spissum) (2,6-5,6: 1) [экстрагент - этанол 70,0% (об / об)];
1 таблетка содержит валерианы корней экстракта густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6-5,6: 1) [экстрагент - этанол 70,0% (об / об)], в пересчете на сухое вещество - 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие «Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый закат FCF (Е 110)).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакологическая группа. Снотворные и седативные средства.
Код ATХ N05C M09.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница. Легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - в составе комбинированной терапии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к валерианы и / или других компонентов лекарственного средства; депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов.
Особенности применения.
При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Это лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя желтый закат FCF (Е 110) возможно возникновение аллергических реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения лекарственного средства детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды.
Продолжительность лечения определяют индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям старше 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.
Передозировки.
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь.
Побочные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель / заявитель.
ООО «Тернофарм».
