Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит фенобарбиталу - 7,5 мг; этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты - 8,2 мг; масла мяты перечной - 0,58 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, β-циклодекстрин, повидон, магнию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета круглой цилиндрической формы с плоскими поверхностями и фасками. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C B02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, обнаруживает успокоительное действие и облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, которая входит в состав препарата, обнаруживает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах вызывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал обнаруживает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Масло мяты перечной вызывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.
Клинические характеристики
Показания. Неврозы с повышенной раздражительностью; бессонница; в комплексной терапии гипертонической болезни и вегето-сосудистой дистонии; нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия; спазмы кишечнику, предопределенные нейровегетативными расстройствами(как спазмолитический препарат).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печенки та/або почек, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность. Лекарственные средства, которые содержат фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и врачебной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В случае одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуктирует ферменты печенки и, таким образом, может убыстрять метаболизм некоторых лекарств, что метаболизуються ферментами печенки(включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмичные, антигипертензивные лекарственные средства).
Фенобарбитал усиливает действие аналгетиков и местных анестетикив.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампіцин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала из зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Препарат повышает токсичность метотрексату.
Особенности применения
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к развитию синдромов Стівенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное приложение через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развитии отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Препарат содержит лактозу, потому пациентам с наследственной непереносимостью некоторых сахаров надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат не назначать женщинам во время беременности и кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Валекард-здоров'я может вызывать сонливость и головокружение, потому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и руководить транспортными средствами.
Способ применения и дозы.
Дозирование и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 разы на сутки до еды.
При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.
Деть.
Опыт применения для лечения детей отсутствует, потому препарат не применяют в педиатрической практике.
Передозировка.
Передозировка возможна при частом или долговременном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Долговременное и постоянное приложение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.
Симптомы передозировки : притеснение дыхания, вплоть до его остановки; притеснение центральной нервной системы, вплоть до запятой; притеснение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижения артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшения диурезу.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции.
Препарат, как правило, переносится хорошо.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральном участке, при длительном приложении - нарушение функции печенки, тошнота, блюет;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутывание сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения : анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции(в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);
со стороны кожи и слизистых оболочек : синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, которые содержат фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, которые содержат бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутывание сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акнет или пурпура.
Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 10(10×1), № 20(10×2), № 50(10×5) в блистерах в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье"
