Состав
действующее вещество: лизат бактерий Escherichia coli ;
1 капсула содержит лизат бактерий Escherichia coli (лиофилизированный) - 6 мг
вспомогательные вещества: пропилгалат (Е 310), натрия глутамат, натрия хлорид, полоксамер, симетикон, манит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии.
Код АТС G04B X.
Показания
Профилактика рецидивов хронических инфекций мочевых путей. Комбинированное лечение острых инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Профилактика: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак в течение 3 месяцев.
Лечение острых состояний: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак в качестве дополнительного лечения при проведении антимикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее чем в течение 10 дней.
В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, капсулу следует открыть и смешать ее содержимое с жидкостью (фруктовый сок, вода).
Побочные реакции
Известные побочные эффекты классифицируются в соответствии с их частотности и приведены ниже (частые 1-10%; нечасто 0,1-1%; редкие: 0,01-0,1%, очень редкие: менее 0,01%, включая единичными случаями).
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, диарея, желудочный дискомфорт, диспепсия.
Нечасто: боль в животе.
Со стороны организма в целом
Нечасто: лихорадка.
Со стороны кожи
Нечасто: аллергические реакции, сыпь, зуд, незначительная сыпь.
Также были зарегистрированы единичные случаи алопеции и несколько одиночных серьезных случаев, таких как отек полости рта и периферические отеки.
В случае кожных реакций, лихорадки или отеков необходимо прекратить лечение, поскольку данные симптомы могут быть проявлениями аллергической реакции.
Передозировка
Не было зарегистрировано никаких случаев передозировки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона, плода и / или постнатальное развитие. Не проводилось специальных исследований о влиянии препарата при кормлении грудью.
Применение препарата Уро-Ваксом в период беременности и кормления грудью возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети
Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.
особенности применения
Препарат не следует принимать за 2 недели до и в течение 2 недель после приема живой вакцины внутрь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Уро-Ваксом не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До сих пор отсутствуют какие-либо данные о взаимодействии Уро-Вакс с другими лекарственными препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Уро-Ваксом выступает иммуностимулирующим агентом, который оказывает следующее действие: стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует производство эндогенного интерферона и увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе в моче.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют.
Основные физико-химические свойства
Твердые желатиновые капсулы. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОМ Фарма СА, Швейцария / ОМ Pharma СА, Switzerland.
Местонахождение
Ул. дю Буа-дю-Лан, 22 1217 Мейрин Швейцария / 22 rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.
Заявитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands).
Местонахождение
Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.
