Состав
действующее вещество: риpemidic acid;
1 суппозиторий содержит кислоты пипемидовой тригидрата в пересчете на сухое вещество 0,2 г (200 мг)
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов.
Код АТХ J01M B04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Уроантисептики хинолонового ряда. Действует бактерицидно, активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus .
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа после приема и совпадает по времени с максимальной концентрацией препарата в моче. Выводится почками в неизменном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоты микроорганизмами, в т.ч. пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоты, хинолонов или к любому другому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл / мин), выраженные нарушения функции печени. Цирроз печени, порфирия. Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, неврологические состояния со сниженным судорожным порогом).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке крови возрастает на 40-80%. Таким образом, у пациентов, принимающих теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови.
Хинолоны повышают сывороточную концентрацию кофеина пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4.
Препарат может усиливать эффект варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении.
Одновременное применение хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск возникновения судорог.
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между приемами этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином.
С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект.
Особенности применения
Во время лечения пациентам следует употреблять большое количество жидкости.
В редких случаях Уросепт может вызвать судом, поэтому для пациентов с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями с пониженным судорожным порогом лечение противопоказано.
Из-за риска возникновения острого порфиринового кризис лечения пациентов с порфирией противопоказано.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам в возрасте от 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц пожилого возраста наблюдаются чаще.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения при лечении пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации.
Могут развиться суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями и грибами.
С осторожностью следует применять препарат при лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызвать острого гемолитического криза.
При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому в случае появления у пациента диареи следует принять соответствующие меры.
Лечение пипемидовой кислотой может изменить кишечную флору, в результате чего увеличится количество бактерий Clostridum difficile , и, соответственно, может развиться псевдомембранозный колит.
У подростков прием препарата может влиять на временную хрящевую ткань, поэтому применение пипемидовой кислоты противопоказано детям до 18 лет.
Аллергические реакции чаще возникают у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лабораторные тесты. Может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку головокружение и нарушение зрения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать 1 суппозиторий в первичной упаковке;
- дальше держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Применять по 1 свече вагинально или ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней. При необходимости суточную дозу увеличить до 3 суппозиториев, то есть по 1 суппозиторию 3 раза в сутки.
Дети
Препарат не следует применять для лечения детей.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги.
Лечение . Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознания, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь.
Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90% за 6:00).
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначать симптоматическое лечение (диазепам).
Побочные реакции
Местные реакции: раздражение, боль, зуд в месте введения препарата.
Системные реакции:
со стороны крови и лимфатической системы: редко возможна эозинофилия, а у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек наблюдалась оборотная тромбоцитопения. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможна гемолитическая анемия
психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
со стороны нервной системы: тремор, нарушение сна, сенсорные нарушения, головокружение очень редко - судороги, вертиго, головная боль
со стороны органов зрения: нарушение зрения;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включающих высыпания на коже, зуд, фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона редко - ангионевротический отек. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций. В связи с возможностью перекрестной чувствительности к другим хинолонам требует осторожности у пациентов, которые имели анафилактические реакции на любой хинолон;
со стороны опорно-двигательной системы: острая артропатия, тендинит;
со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор редко - псевдомембранозный колит;
другие: редко - слабость, развитие резистентности, суперинфекция.
При возникновении признаков реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсический эпидермальный некролиз или судом лечение следует немедленно прекратить.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица семнадцатого Партсъезда, дом 36.
