состав
действующие вещества: retinol (vit A), tocopherol (vit E), thiamine (vit B 1 ), riboflavin (vit B 2 ), pyridoxine (vit B 6 ), cyanocobalamin, ascorbic acid (vit C), nicotinamide, folic acid, rutoside, calcium pantothenate;
1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) в пересчете на 100% вещество - 0,001135 г (3300 МЕ), a-токоферола ацетата (витамина Е) в пересчете на 100% вещество - 0,01 г, тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) в пересчете на 100% вещество - 0,002 г, рибофлавина (витамина в 2 ) в пересчете на 100% вещество - 0,002 г, пиридоксина гидрохлорида (витамина в 6 ) в пересчете на 100% вещество - 0,003 г, цианокобаламина (витамина в 12) В пересчете на 100% вещество - 2 мкг, аскорбиновой кислоты (витамина С) в пересчете на 100% вещество - 0,075 г, никотинамида в пересчете на 100% вещество - 0,02 г, фолиевой кислоты в пересчете на 100% вещество - 0 , 00007 г, рутина в пересчете на 100% вещество - 0,01 г, кальция пантотената в пересчете на 100% вещество - 0,003 г
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.
Лекарственная форма
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета, шарообразной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакологическая группа
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакологические свойства
Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, регулирующих метаболические процессы. Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав.
Фармакологические.
Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, проявляет высокую антиоксидантную и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В 12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.
Рутозид тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходимого для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
показания
Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, хронический гломерулонефрит, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, подавляют действие витамина Е .
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта, усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин В 1 , влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь, уменьшают всасывание витамина В 12 .
Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении фолиевой кислоты с антикоагулянтами лекарственными средствами повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с гипогликемическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдофой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительного снижения артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина , особенно в тканях сердца.
С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающих нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.
При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.
особенности применения
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса приема.
С осторожностью назначать при сахарном диабете, поражениях печени, желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острый нефрит, с мочекаменной болезнью, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренного тупеня. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек.
Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, так как аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат содержит мука пшеничная в составе вспомогательных веществ, следует учитывать больным целиакией.
Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с учетом преимущества для матери над потенциальным риском для плода / ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Способ применения и дозы
Драже Ундевит назначать взрослым и людям пожилого возраста внутрь после еды.
С профилактической целью :
Взрослые - по 1 драже 1 раз в сутки
Люди пожилого возраста - по 1 драже 2 раза в сутки.
Для лечения :
Взрослые и люди пожилого возраста - по 2 драже 3 раза в сутки в течение 20-30 дней. Повторные курсы проводят через 1-3 месяца.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.
Курс лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Дети . Не рекомендуется применение препарата у детей.
Передозировка
Симптомы: диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
Лечение: симптоматическая терапия.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменений почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
побочные реакции
При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции:
- со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
- Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, утомляемость, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность
- со стороны органов зрения : нарушение зрения, сухость слизистых оболочек глаз
- Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия;
- Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- другое: возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные реакции:
- Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди
- со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия
- Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы;
- Со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорейная сыпь, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени
- со стороны костно- " мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия;
- лабораторные данные: повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.
срок годности
1 год.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 50 драже в контейнере.
По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
