состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид
1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), лимонная кислота, гипромеллоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель хинолин желтый (Е 104), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета с мраморной поверхностью, с мятным ароматом.
Название и местонахождения производителя
ICN Polfa Rzeszów SA,
2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszów, Poland
АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей.
ул. Пшэмыслова, 2, 35-959 Жешув, Польша
Наименование и местонахождение заявителя
Amaxa Pharma LTD,
72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom
Амакс Фарма ЛТД,
72 Хаммерсмит Роуд, Лондон, W14 8TH, Великобритания
Фармакологическая группа
Средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Действие препарата направлено на стабилизацию клеточной мембраны и ингибирование синтеза простагландинов. Препарат оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, а также оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости. Препарат оказывает антисептическое действие. Фармакокинетика
При пероральном применении бензидамин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Бензидамин накапливается в очаге воспаления. Около половины введенной дозы выводится в неизмененном виде почками. Около 10% введенной дозы выводится в первые 24 часа после приема препарата. Часть препарата, оставшаяся метаболизируется, главным образом в N-оксида.
показания
Симптоматическое лечение раздражающего-воспалительных состояний полости рта, глотки и гортани; боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Особые меры безопасности
При видсутньости улучшение после кратковременного применения препарата, необходима консультация врача. Применение препарата длительный период может вызвать развитие аллергии.
Препарат содержит источник фенилаланина (аспартам), который может быть вредным для больных с фенилкетонурией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение бензидамина в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки рассасывать. Не следует разжевывать или глотать таблетки.
Взрослым и пациентам пожилого возраста по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям до 6 лет не рекомендуется применение таблеток T-септ ® . Для данной категории рекомендуется использование препарата T-септ ® спрей для ротовой полости.
Препарат рекомендуется применять не более 7 дней.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
Маловероятны случаи передозировки при применении препарата Т-септ ® , таблетки для рассасывания. Прием большого количества таблеток может вызвать тошноту, возбуждение судороги, тремор, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
побочные реакции
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций необходимо остановить прием препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 10 таблеток для рассасывания в блистере, №10 (10х1) и № 20 (10х2) в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
