Состав
Действующее вещество Труксала – хлорпротиксен.
Фармакологические свойства
Труксал – седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.
Препарат оказывает противорвотное, седативное, гипотермическое, антигистаминное и антидепрессивное действие.
Показания
- шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением;
- лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов;
- депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна;
- эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения;
- хроническая боль (дополнение к анальгетикам);
- гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.
Форма выпуска
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 25 мг №100 в контейнере;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг №50 в контейнере.
Способ применения
Дозы устанавливают индивидуально, в соответствии с состоянием пациента.
Таблетки принимают перорально.
Шизофрения, мания и другие психотические состояния по 50-10 мг/сутки с постепенным увеличением дозы до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-200 мг /сутки, оптимальная доза 300 мг в сутки, в отдельных случаях может достигать 1200 мг/сутки по необходимости.
Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией -
500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.
Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства - минимальная доза 25 мг/сутки. Дозу постепенно повышают до 75-100 мг/сутки, в тяжелых случаях - до 150 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на три приема.
Нарушение сна - 25 мг за 1 час до сна.
Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями - 100-125 мг/сутки. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.
Хроническая боль (возможно применение в комбинации с анальгетиками) - дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг/сутки.
Гериатрия - индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг/сутки.
Дети
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения беременным ограничен.
Использовать во время беременности или в период кормления грудью только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности по применению
С осторожностью применяют препарат пациенты с сердечными болезнями в анамнезе и наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.
Препарат не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией. Осторожно назначают пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени, с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.
С осторожностью применяют у пациентов с такими патологиями: феохромоцитома, пролактинзависимые новообразования, тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения, болезнь Паркинсона, болезни кроветворной системы, гипертиреоз, а также расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
- циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (алкогольная, барбитуратная или опиоидная интоксикация), кома;
- сердечно-сосудистые расстройства: брадикардия <50 ударов/мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если назначены антиаритмические средства классов IA и III, пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes;
- некорригированная гипокалиемия и гипомагниемия;
- наследственный синдром удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT, совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.
Побочные эффекты
- дистония, головные боли;
- сонливость, головокружения:
- нарушение аккомодации, зрения;
- запор, диспепсия, тошнота;
- усиленный аппетит, увеличение массы тела;
- астения, усталость;
- бессонница, тревожность, нервозность, снижение либидо;
- миалгия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется совместный прием с алкоголем, барбитуратами и ингибиторами центральной нервной системы, поскольку может усиливать седативное действие.
Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств.
Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск проявление токсического действия.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.
Препарат может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:
- класс IA и III антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
- некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
- некоторые макролиды (например, эритромицин)
- некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
- некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин)
- цизапридом, литий.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Труксал может вызывать сонливость, головокружение, управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных, реакций не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях - повреждение почек.
При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.
Показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Категория отпуска
По рецепту.
