Название
ТРОМБО АСС 100 мг
Основные свойства, форма выпуска
Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг № 30, № 100 основні фізико-хімічнівластивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною плівковоюоболонкою;
Состав
1 таблетка міститьацетилсаліцилової кислоти 50 мг; допомiжнi речовини: лактози моногідрат,целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний,тальк, гліцерину триацетат, сополімер кислоти метакрилової - етилакрилату (1:1)дисперсія 30 %.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботичні засоби.Код АТС В01АС06.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Ацетилсаліцилова кислота(АСК) – має аналгезуючу, жарознижувальну, протизапальну, антиагрегаційну дії. Інгібує циклооксигеназу і гальмуєциклооксигеназний шлях метаболізму арахідонової кислоти, блокує синтез тромбоксану.Зменшення вмісту тромбоксану А2 в тромбоцитах призводить донеоборотного пригнічення агрегації, має незначну судинорозширювальну дію.Збільшує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамінК-залежних факторів згортання (ІІ, УІІ, ІХ, Х). Знижує летальність і ризик розвиткуінфаркту міокарда при нестабільній стенокардії. Ефективний при первиннійпрофілактиці серцево-судинних захворювань, особливо інфаркту міокарда учоловіків старше 40 років, і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Удобовій дозі 900 мг і вище знижує частоту ішемічних інсультів і смертність відних, частоту рецидивів порушень мозкового кровообігу у хворих, які перенеслиінсульт. Знижує зсілість крові внаслідокзменшення агрегації тромбоцитів за рахунок пригнічення синтезу в нихтромбоксану А2. Застосування таблеток, вкритихплівковою оболонкою, кишковорозчинних знижує частоту побічних ефектів з бокушлунка. Фармакокінетика. Після перорального прийомумайже повністю всмоктується у травному тракті. Під час абсорбції піддаєтьсяпресистемній елімінації у стінці кишечнику і в печінці (деацетилюється).Резорбована частина дуже швидко гідролізується спеціальними екстеразами, томуперіод напіввиведення становить не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на75-90% зв”язується з альбуміном) і розподіляється у тканинах аніон саліциловоїкислоти. Сmax досягається через 2 год. Сироватковий рівеньсаліцилатів дуже варіабельний. З білками плазми крові практично не зв’язується.Біотрансформація саліцилатів відбувається переважно в печінці з утворенням 4основних метаболітів, які виявляються в багатьох тканинах і сечі. Екскреціясаліцилатів відбувається переважно шляхом активної секреції в канальцях нирок унезміненому вигляді (60%) та у вигляді метаболітів. Виведення незміненогосаліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізаціясаліцилатів, погіршується їх реабсорбція і значно збільшується екскреція).Швидкість екскреції залежить від дози – при прийомі невеликих доз періоднапіввиведення становить 2-3 год, а зі збільшенням дози може зростати до 15-30год.
Показания
Тромбо АСС 50 мг застосовуєтьсядля: · первинної профілактикиінфаркту міокарда у хворих на стенокардію; · вторинної профілактикиінфаркту міокарда; · профілактики тромбозів іемболій, у т.ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування); · профілактики порушеньмозкового кровообігу за ішемічним типом.
Противопоказания
Не слідзастосовувати препарат при: · підвищенійчутливості до активних та допоміжних речовин, що містяться у таблетках; · ерозивно-виразковихураженнях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення; · геморагічномудіатезі, тромбоцитопенії, гемофілії; · печінковійнедостатності та оксалурії; · лактації; · бронхіальнійастмі; · дітям тапідліткам до 18 років; · уІІІ триместрі вагітності; · укомбінованій терапії в І і ІІ триместрах вагітності; · одночасномулікуванні антикоагулянтами, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрази.
Применение
При первинній профілактиктиціінфаркту міокарда у хворих на стенокардію, вторинній профілактиці інфарктуміокарда слід приймати по 50 – 200 мг препарату на добу. Для профілактики тромбозів іемболій, у т.ч. у пацієнтів з підвищеним ризиком їх виникнення (після операційна серці та судинах, коронарного шунтування), профілактики порушень мозковогокровообігу за ішемічним типом слід приймати 50 – 300 мг препарату на добу. Таблетку слід ковтати нерозжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Не рекомендується розламуватитаблетки.
Передозировка
Передозування малоймовірне завдяки низькомувмісту ацетилсаліцилової кислоти в препараті. При передозуванні можливі блювання,нудота, біль за грудниною, загальна слабкість, головний біль, утрудненнядихання. Лікування: симптоматична терапія,промивання шлунка, сечогінні засоби.
Взаимодействие
Тромбо АСС посилює діюантикоагулянтів, нестероїдних протизапальних засобів, гіпоглікемічних засобів,метотрексату. При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами та етаноломзбільшується можливість прояву ульцерогенної дії препарату, ризик виникненняшлунково-кишкових кровотеч. Тромбо АСС зменшує дію діуретиків(спіронолактон, фуросемід), гіпотензивних та урикозуричних препаратів (занеобхідності сумісного застосування Тромбо АСС і вищезазначених засобів, часміж прийомом повинен становити не менш 1 – 3 год). Сумісний прийом антацидів не чинитьістотного впливу на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Побочные действия
Загалом Тромбо АССпереноситься добре завдяки низькому вмісту ацетилсаліцилової кислоти. Побічніефекти відмічаються лише в окремих випадках. Можливі прояви алергічнихреакцій: бронхоспазму, шкірного висипу. У хворих групи ризику – провокаціянападів бронхіальної астми. З боку органів травлення: нудота, блювання, діарея. З боку органів кровотворення:тромбоцитопенія, залізодефіцитна анемія (пов`язана з кровотечами з шлунково-кишковоготракту). З боку статевої системи: збільшення тривалостіменструації.
Специальные указания
Особливості застосування. Перед хірургічним втручаннямнеобхідно враховувати антитромботичний ефект препарату. Слід уникнутизастосування інших саліцилатів або нестероїдних протизапальнихзасобів/антиревматичних засобів. При тривалому застосуванні препарату у високихдозах можливі порушення функції нирок, запаморочення, дзвін у вухах, виразковіураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі.
Условия хранения
Зберігатив сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, притемпературі до 25°С у щільно закритій упаковці. Термін придатності – 3 роки.
