Состав
действующее вещество: troxerutin;
1 капсула содержит троксерутина 300 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза; хинолин желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, No 1, желтого цвета (корпус - желтый; крышечка - желтая) содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Троксевазин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующим средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагический, противовоспалительное, венотонизирующее действием. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Фармакокинетика.
Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9 ч после приема внутрь. Снижение плазменной концентрации - биоекспоненциальне. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.
Показания
Троксевазин капсулы применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:
- передварикозний и варикозно синдром, варикозные язвы
- поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;
- хроническая венозная недостаточность
- геморрой
- в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
- отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозно дерматит
- комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожное взимание икроножных мышц).
Противопоказания
Троксевазин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутина или к вспомогательному веществу препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.
Особенности применения
Препарат троксевазина неэффективен при отеке нижних конечностей, обусловленные заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, троксевазина следует применять во время еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.
Кормления грудью.
Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимать внутрь во время еды. Дозировка и длительность приема препарата определяет врач в зависимости от характера тяжести течения заболевания.
Обычная доза - 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазина геля. Эффективность лечения троксевазина зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет.
Передозировка
Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.
Побочные реакции
При лечении капсулами троксевазина редко возникают нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - сыпь, зуд, крапивница очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушения сна.
Сосудистые нарушения: очень редко - экхимозы.
Со стороны пищеварительного тракта : редко возможны боли в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.
Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Балканфарма-Разград АО / Balkanpharma-Razgrad AD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Бул. Апрельский Восстания 68, Разград 7200, Болгария / 68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria.
