Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит тризипину (3- (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата) 500 мг или 750 мг или 1000 мг
вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Таблетки овальные, с двояковыпуклой гладкой поверхностью белого или белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.
Код АТС С01ЕВ17.
Показания
Тризипин ® лонг применяют в лечебных и лечебно-профилактических целях в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия) острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальму и кровоизлияний в сетчатку глаза различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Тризипин ® лонг применяют при пониженной работоспособности, физической перегрузке, в том числе в спортивной практике для ускорения восстановления спортсменов; а также при абстинентном синдроме и хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Органические поражения центральной нервной системы. Повышенное внутричерепное давление (при нарушениях венозного оттока, внутричерепных опухолях) беременность, детский возраст.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки, ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
В связи с технологией производства пролонгированной формы, вместе с калом выводится мягкая, губчатая основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.
Дозы препарата Тризипин ® лонг следует подбирать индивидуально, в соответствии с медицинскими показаниями, тяжести болезни и анатомо-физиологических характеристик пациентов.
Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения - 12 дней.
Острая фаза нарушений мозгового кровообращения - до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения - внутрь до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Применяют до 2,0 г в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают до 2,0 г внутрь в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.
До 2,0 г в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.
Передозировка
Возможны резкие изменения артериального давления. Особенности применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяют.
Дети
Не применяется в педиатрической практике.
Особенности применения
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек. За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Учитывая стимулирующее действие Тризипину ® лонг на сексуальную активность и потенцию, препарат не следует принимать перед ночным сном. Поскольку Тризипин ® лонг подавляет биосинтез карнитина, его не следует назначать пациентам, которые страдают от врожденного дефицита карнитина, а также больным гиперфункции щитовидной железы. С осторожностью назначают препарат больным с тяжелой артериальной гипер- или гипотензией, поскольку зафиксированы единичные случаи аномальных реакций у таких пациентов. Больным циррозом печени и тяжелые нарушения функции почек принимать Тризипин ® лонг не рекомендуется. Это также касается пациентов, получающих лечение гемодиализом, в результате которого существенно снижается содержание карнитина.
При отсутствии исчерпывающих данных о безопасности и эффективности применения препаратов триметилгидразиния пропионата у детей, Тризипин ® лонг не следует назначать детям до 12-летнего возраста. Безопасность применения препарата в период беременности окончательно не доказана. Во избежание возможного негативного влияния на формирование плода Тризипин ® лонг не назначают в период беременности. Поскольку окончательно не выяснен характер выделения препарата в грудное молоко, при немедленной необходимости лечения Тризипином ® лонг кормления ребенка грудью прекращают на время приема препарата.
Во избежание возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется принимать Тризипин ® лонг в первой половине дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В составе комплексной терапии Тризипин ® лонг применяют в комбинации с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Тризипин ® лонг может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество Тризипину ® лонг - триметилгидразиния пропионат (мельдоний) - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие. Тризипин ® лонг восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, который обладает сосудорасширяющим свойствами.
Механизм действия Тризипин ® лонг определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения. Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Тризипин ® лонг улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, воздействуя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка. Тризипину ® лонг свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и клеточный иммунитет.
Фармакокинетика.
Пролонгированная лекарственная форма Тризипину ® лонг обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 12-16 часов с темпом 35-80 мг / час для таблеток Тризипин ® лонг различной силы независимо от уровня рН. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 5-6 ч после приема препарата и постепенно снижается в течение последующих 18-20 часов, оставаясь в пределах терапевтического диапазона. Метаболизм триметилгидразиния пропионата осуществляется в печени с образованием двух основных метаболитов, которые экскретируются почками. Период полувыведения составляет 15-17 часов.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 28 таблеток в полимерной банке в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО НПФ «Микрохим»
Местонахождение
93009, Луганская область, г.. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина.
