Состав
действующие вещества: 1 г мази содержит бетаметазона дипропионата эквивалентно бетаметазона 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицин сульфата эквивалентно гентамицин 1 мг
вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код АТС D07С C01.
Показания
Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Способ применения и дозы
Взрослым Тридерм ® наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм ® следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение
3 - 4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.
Побочные реакции
Со стороны кожи: сухость кожи, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, жжение, эритема, экссудация и зуд, появление волдырей, шелушения, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, периоральный дерматит , аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие
вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, пурпура, реакции гиперчувствительности, телеангиэктазия, подкожные кровоизлияния, розацеа, изменения цвета кожи, фотосенсибилизация.
При применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и / или длительное время могут возникнуть побочные реакции:
Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.
Со стороны органов слуха, внутреннего уха / со стороны почек При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичностью / нефротоксичность при применении мази Тридерм ® на больших участках кожи или на пораженной коже.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, задержка роста (у детей).
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки. Клотримазол при местном и вагинальном применении поглощается минимально.
Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм ® и назначить необходимую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Так что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в больших дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Данных о местного применения гентамицин и клотримазола недостаточно.
Выяснено, могут кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети
Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата пациентам данной возрастной категории.
Особенности применения
Тридерм ® не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Тридерм ® применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. В таких случаях применение препарата детям следует осуществлять с особой осторожностью.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Применять препарат под окклюзионную повязку следует только под регулярным наблюдением врача.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.
Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.
ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность по вызванного ГКС подавления гипоталамно-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении мази на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.
Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицин и других полиеновых антибиотиков.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тридерм ® сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.
Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (включая Candida albicans )
Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae , Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia coli, Proteus vulgaris .
Фармакокинетика.
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм ® отсутствуют.
Основные физико-химические свойства
мягкой консистенции от белого до светло-желтого цвета однородная мазь без посторонних примесей.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 15 г или 30 г в тубах. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия /
Schering-Plough Labo NV, Belgium
Местонахождение
Руа Агуалва дос Акорес, № 16-Агуалва, Касем, 2735-557, Португалия /
Rua Agualva dos Açores, n ° 16 2735-557 Agualva - Cacém, Portugal
Индустриепарк 30 Хейст-оп-ден-Берг, Б-2220, Бельгия /
Industriepark 30 Heist-op-den-Berg, B-2220, Belgium
