Название
ТРЕКСИЛ НЕО
Основные свойства, форма выпуска
По 10 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній упаковці.
Категория назначения
Без рецепта.
Состав
Дезлоратадин 5 мг
Фармакологические свойства
дезлоратадин — это антагонист гистамина длительного действия, не оказывающий седативного эффекта, с селективной активностью антагониста периферических рецепторов Н1. После перорального приема дезлоратадин избирательно блокирует периферические рецепторы гистамина Н1, чтобы это вещество не попало в ЦНС. Дезлоратадин проявляет противоаллергические свойства. Подавляет высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также угнетает экспрессию молекулы адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках. Дезлоратадин не проникает в ЦНС. Дезлоратадин определяется в плазме крови через 30 мин после приема. Cmax дезлоратадина в плазме крови достигается через 3 ч, T½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T½ (≈27 ч) и количеству применений (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено. Фермент, ответственный за метаболизм дезлоратадина, пока не идентифицирован, поэтому не исключены некоторые взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Дезлоратадин не подавляет CYP 3A4 in vivo, а исследования in vitro показали, что этот препарат не подавляет CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида. Пища не влияет на распределение дезлоратадина.
Показания
для быстрого устранения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель. Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к лоратадину.
Применение
Препарат призначений для перорального прийому. Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим та персистуючим) та кропив’янкою, Трексил Нео приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу. Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом всього періоду контакту з алергеном.
Передозировка
У разі передозування показані стандартні заходи, спрямовані на видалення неабсорбованої активної речовини. Рекомендується симптоматичне лікування. У разі випадкового застосовувалися високих доз до 45 мг (що у 9 разів перевищували рекомендовані), серйозних небажаних реакцій не спостерігалось. Трексил Нео не видаляється при гемодіалізі; можливість його видалення при перитонеальному діалізі не встановлена.
Взаимодействие
Дезлоратадин, прийнятий одночасно з алкоголем, не потенціює ефекти алкоголю, що може знижувати працездатність. При одночасному введенні еритроміцину або кетоконазолу будь-яких клінічно значущих взаємодій не спостерігалося У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.
Побочные действия
Найпоширенішими несприятливими явищами були підвищена втомлюваність, сухість у роті і головний біль. Інші небажані ефекти, що повідомлялися дуже рідко під час постмаркетингового періоду, перераховані нижче. Організм загалом: реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка). З боку травного тракту: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну, гепатит. З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми, галюцинації. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття. З боку кістково-м’язової системи: міалгія.
Специальные указания
дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Пациентам следует сообщать о необходимости применять таблетки препарата Трексил Нео в соответствии с назначением. Поскольку пища не влияет на биодоступность препарата, таблетки дезлоратадина можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам следует советовать не повышать дозу или частоту приема препарата, поскольку исследования не продемонстрировали возрастания эффективности с повышением дозы. А повышение дозы может вызывать сонливость. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Влияние дезлоратадина на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечено. Однако пациентов необходимо информировать, что в редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и работать с техникой. Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Поэтому применять таблетки Трексил Нео в период беременности не рекомендуется. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, следовательно, применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется. Дети. Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Опыт применения таблеток дезлоратадина у подростков в возрасте 12–17 лет ограничен, поэтому следует применять препарат по назначению врача.
Условия хранения
Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці місці при температурі не вище 25 °С.
