Состав
действующее вещество: arginine hydrochloride;
1 мл аргинина гидрохлорида 42 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.
Фармакологическая группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
Код АТС В05Х В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аргинин - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.
Лекарственное средство проявляет антигипоксическое, мембраностабилизирующими, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.
Аргинин является одним из субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект лекарственного средства реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующее активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Лекарственное средство является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Лекарственное средство активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина-1 , который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Лекарственное средство также подавляет синтез асимметричного диметиларгинину - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Лекарственное средство стимулирует работу тимуса, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки.
Фармакокинетика.
При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 минут после начала введения. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Клинические характеристики.
Показания.
Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструктивные заболевания легких, легочная гипертензия, задержка развития плода и преэклампсия - в составе комплексной терапии.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
- Аллергические реакции в анамнезе.
- Тяжелые нарушения функции почек, гипохлоремический ацидоз.
- Применение калийсберегающих диуретиков, спиронолактона.
- Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Калийсберегающие диуретики, спиронолактон. При применении препарата необходимо учитывать, что может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у пациентов, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.
Аминофиллин. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом .
Особенности применения.
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.
Лекарственное средство с осторожностью применять при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.
Следует осторожно применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.
Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо прекратить.
Лекарственное средство с осторожностью применять у пациентов со стенокардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.
На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может вызвать головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство вводить внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза лекарственного средства - 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу лекарственного средства можно увеличить до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения инфузионных растворов не должна превышать 20 ммоль / ч.
Для детей до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:
аргинина гидрохлорид (ммоль) / избыток щелочей (Ве) (ммоль / л) x 0,3 x м аса тела (кг)
Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Дети .
Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 3 лет.
Передозировки.
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.
Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. В случае необходимости вводить залужнювальни средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Побочные реакции.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор - чаще при превышении скорости введения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.
Изменения в месте введения изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.
Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Лекарственное средство несовместим с тиопенталом.
Упаковка.
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница».
