Состав
действующее вещество: α-липоевая кислота
1 таблетка содержит α-липоевой кислоты 600 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцелюлоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, диметикон, магния стеарат
пленочное покрытие: полиэтиленгликоли, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия додецилсульфат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.
Показания
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или другим компонентам препарата ;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, при мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза - 1 таблетка Тиогамы ® (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую нужно принимать как разовую дозу примерно за 30 мин до первого приема пищи. Продолжительность лечения - 1-4 месяца.
В случаях тяжелых проявлений заболевания лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогамы ® Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогамы ® в таблетках в дозе 600 мг в сутки.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию препарата.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарея.
Метаболические нарушения: снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о случаях гипогликемических состояний, а именно - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница (уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание.
Другие: экзема
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Недостаточно данных по применению препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать Тиогаму ® в эти периоды.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения
При проведении терапии Тиогамою ® у больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо уменьшить дозы противодиабетических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Предостережение. Пациентам, принимающим препарат Тиогама ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под его воздействием снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Особых предостережений нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому Тиогама ® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.
α-липоевая кислота является хелатор металла, поэтому не следует применять ее одновременно с соединениями металлов (например, с препаратами, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, так как они содержат кальций).
Если общую дневную дозу препарата Тиогама ® принимать за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния необходимо применять во время обеда или вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функции печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.
Фармакокинетика. После приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогамы ® из сыворотки крови составляет 10-20 мин.
Основные физико-химические свойства
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с более светлыми и темными (белыми) включениями, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон. Цвет таблетки на изломе - светло-желтый.
Срок годности
4 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Германия / Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH, Germany.
Местонахождение
Гьольштрасе 1, 84529 Титтмонинг, Германия / Goellstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germany.
