Состав
действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид
1 г мази содержит 10,82 мг тетрациклина гидрохлорида (эквивалентно 10 мг тетрациклина)
вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма.
Мазь глазная.
Основные физико-химические свойства: мазь однородной консистенции от желтоватого до желтого цвета.
Фармакологическая группа.
Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТС S01A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus, (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis) , Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.
Hеефективний по некоторым штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Аerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Фармакокинетика.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания глаз инфекционной природы: конъюнктивит, кератит, блефарит, трахома.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тетрациклина или в аналогичных ему антибиотиков (доксициклина, метациклина, окситетрациклина) и вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Грибковые заболевания, красная волчанка, глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги, длительное применение при заболеваниях печени или почек, лейкопения. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 8 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При местном офтальмологическом применении тетрациклина следует иметь в виду, что его бактериостатическое действие может препятствовать бактерицидной действия пенициллины, цефалоспорины и аминогликозидам. Следует избегать их одновременного применения, как местного, так и системного.
Применение тетрациклина пациентами, которые используют раствор для контактных линз, содержащий 0,004% тиомерсалом, связывают с различными по степени тяжести глазными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит), поэтому следует избегать их одновременного применения.
Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (см. Раздел «Особенности применения»).
Для повышения активности возможно совместное применение с эритромицином, олеандомицином, препаратами нитрофуранового ряда.
Особенности применения.
Если в течение нескольких дней применения состояние пациента не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон) из-за возможности маскировки клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут подавлять реакции гиперчувствительности к тетрациклина.
Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном применении тетрациклин может привести к чрезмерному росту нечувствительных штаммов или грибков. В случае появления суперинфекции рекомендуется проведение соответствующего лечения.
-За возможного развития фотодерматозов (повышенной фоточувствительности при применении антибиотиков класса тетрациклинов) его не следует применять в случае пребывания на солнечном свете или под воздействием УФ-облучения.
Применение тетрациклина следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний или других признаков гиперчувствительности.
При имеющейся инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы.
Поскольку препарат как вспомогательное вещество содержит ланолин, может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью изучены недостаточно, поэтому не следует применять этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Как и при применении всех офтальмологических средств, возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. К восстановлению четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Способ применения и дозы.
Дозировки.
В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1-1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3-4 раза в сутки, в более тяжелых случаях - до 6 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач и обычно она составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продолжить еще 2-3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахоме курс лечения может длиться до 1-2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика.
При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесением должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.
Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей.
Способ применения.
1. Полоска глазной мази (1-1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей.
2. Веки закрывают на 1-2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны переносят лекарства по всей поверхности.
3. Чистой салфеткой снимают излишнее количество мази с век и ресниц. Другой частой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают.
4. Если необходимо нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.
Дети.
Не применяют для лечения детей до 8 лет.
Передозировки.
При местном применении случаи передозировки не описаны.
Побочные реакции.
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, ощущение жжения, острой боли, зуда глаз или век, гиперемия конъюнктивы, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах.
Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции - дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучения) генерализованные аллергические реакции, в том числе сыпь, отек Квинке, зуд и отек лица, языка, горла, головокружение, одышка. В таких случаях применение мази следует прекратить.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, возможны воспалительные процессы в области языка, стоматит, гастрит, проктит.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ̊С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 3 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «Арпимед».
