Тест-система для определения ротавирусов и аденовирусов является одношаговым иммуно-хроматографическим анализом для качественного определения антигенов ротавирусов и аденовирусов в образцах фекалий.
Ротавирусы и аденовирусы являются основными возбудителями инфекционных гастроэнтеритов как у детей (в том числе и новорожденных), так и у взрослых. Основной механизм передачи инфекции фекально-оральный.
Симптомами вирусного гастроэнтерита является секреторная диарея, рвота, головная боль,
лихорадка, кишечные колики. Как правило, симптомы развиваются в течение 1-2 дней и
продолжаются до 10 дней в зависимости от вида вируса, вызвавшего заболевание
(ротавирусная инфекция - до 3 дней, аденовирусная инфекция - от 5 до 10 дней).
КОМПЛЕКТНОСТЬ
- Тест
- Пробирка с растворителем
- Инструкция
Могут быть предоставлены (в зависимости от типа комплектации)
- Одноразовые перчатки
- Емкость для забора образца
Предостережение
- Только для профессиональной in vitro диагностики.
- Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Не использовать в случае повреждения целостности упаковки.
- Все образцы могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует, как с инфекционным материалом.
- После тестирования тест следует уничтожить в контейнере для биологически опасных материалов.
- Тест должен быть выполнен в течение 2 часов после открытия запаянной упаковки.
- Избыток образца фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец фекалий растворителем и повторите тестирование.
- Через неделю после начала заболевания количество вирусов в фекалиях уменьшается, таким образом, результат исследования становится менее достоверным. Поэтому образец фекалий должен быть собран в течение первой недели от начала появления симптомов заболевания.
- Существует вероятность получения ложноположительного результата, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом для принятия окончательного решения.
- С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз ротавирусной и/или аденовирусной инфекции. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после всех клинических и лабораторных исследований.
Способ применения
Забор образцов
Материалом для исследования являются фекалии человека с подозрением на ротавирусную или аденовирусную инфекции.
Забор образцов следует проводить в чистую емкость, после чего сразу провести исследование.
Образцы могут храниться в холодильнике (2 - 4 °С) в течение 1-2 дней. Для длительного хранения (до 1 года) образцы должны храниться при температуре -20 °С. В данном случае перед тестированием образцы должны быть разморожены и доведены до комнатной темпера-
туры.
Приготовление образца
- Снимите с пробирки крышечку, с помощью палочки возьмите небольшое количество образца. Если образец фекалий жидкий, возьмите 100 мкл, используя пипетку, и добавьте его в пробирку для тестирования.
- Закройте пробирку с растворителем и образцом фекалий. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца.
Процедура тестирования
Доведите тест и образцы фекалий до температуры 15 - 30 °С перед тестированием. Не открывайте упаковку до тех пор, пока Вы не готовы к проведению анализа. Существует два
возможных варианта проведения тестирования:
А) Использование теста как тест-карты:
1. Держась за незапаяную сторону теста, откройте, снимая верхний слой фольги. Не извлекайте тест из блистерной упаковки и используйте его как можно быстрее.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить суспензию образца. Отломите кончик крышечки пробирки.
3. Расположите тест горизонтально. Внесите 5 капель или 150 мкл полученного образца на белый участок теста.
Используйте отдельную пробирку и тест-систему для каждого образца фекалий. Интерпретация результата тестирования проводится через 10 минут без дальнейшего вмешательства.
В зависимости от концентрации аденовирусов или ротавирусов в образце положительный результат можно получить уже через 3 минуты. Однако, для получения достоверного результата необходимо провести учет результатов через 10 минут.
В) Использование теста методом погружения в образец:
1. Держась за незапаянную сторону теста, откройте, снимая верхний слой фольги.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить суспензию образца. Отломите кончик крышечки пробирки.
3. Внесите 10 капель полученного образца в пробирку для тестирования. Держа тест вертикально, окуните его белым концом в образец, не превышая предел погружения,
указанный на тесте стрелками. Учет результата тестирования проводится через 10 минут без дальнейшего вмешательства.
В зависимости от концентрации антигенов ротавирусов или аденовирусов в образце, положительный результат может быть получен через 3 минуты. Однако, окончательный диагноз следует интерпретировать через 10 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА
Отрицательный: только одна линия зеленого цвета (контрольная линия) появится в белой центральной зоне теста (контрольная зона теста).
Положительный результат на ротавирусы: в дополнение к зеленой контрольной линии также появляется четкая красная линия (линия результата) на белой центральной зоне теста (зона результата теста).
Положительный результат на аденовирусы: в дополнение к зеленой контрольной линии также появляется четкая голубая линия (линия результата) на белой центральной зоне теста (зона результата теста).
Положительный результат на ротавирусы и аденовирусы: все вышеописанные линии (зеленая контрольная линия в контрольной зоне теста, красная и голубая линии в зоне результата теста) должны появиться в одно и тоже время при тестировании, как результат одновременной ротавирусной и аденовирусной инфекции.
Недействительный: отсутствие контрольной линии (зеленой) независимо от появления или отсутствия результативной линии (красной/голубой). Недостаточное количество образца, неправильная техника выполнения теста или непригодность реагентов являются вероятными
причинами отсутствия контрольной линии. Просмотрите технику выполнения и повторите процедуру тестирования с новым тестом. Если проблема сохраняется, прекратите тестирование и свяжитесь дистрибьютором.
Интенсивность красной и голубой линий в тестовой зоне теста будет зависеть от концентрации антигенов, присутствующих в образце. Однако, ни количественное содержание, ни степень повышения концентрации антигенов невозможно определить данным качественным тестом.
Условия хранения
Хранить тест упакованным в блистер при температуре 2 - 30 °С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на каждом блистере. Тест должен находиться в закрытом пакете до момента использования. Не замораживать.
Срок годности составляет 24 месяца.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест имеет внутреннее контрольное устройство. Зеленая линия, которая появляется в контрольной зоне теста, является внутренним контрольным устройством. Она подтверждает
достаточное количество образца и правильную технику выполнения теста.
