Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит тернидазол 200 мг неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ) нистатина 100000 МЕ преднизолона натрия метасульфобензоату 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды.
Код ATC G01B F.
Показания
Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
- неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативного выделениями;
- трихомониаз влагалища;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida ;
- вагинит, вызванный смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Вводить глубоко во влагалище по 1-2 таблетки в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 10 дней, в случаях подтвержденного микоза - 20 суток. Лечение не прекращают во время менструации. Перед введением во влагалище таблетку следует смочить водой в течение 20-30 с. Нужно полежать примерно 15 минут после введения препарата.
Побочные реакции
Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже реакций в городе применения, могут проявляться например жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.
Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.
Передозировка
В связи с незначительной абсорбцией препарата в системный кровоток передозировка маловероятна.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. В таком случае следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение возможно по назначению под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.
Дети
Препарат не применяют детям.
Особенности применения
Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Некоторые вагинальные препараты с нистатином могут повреждать латексные контрацептивы.
Учитывая возможную незначительную абсорбцию преднизолона, следует принять во внимание, что при применении системных кортикостероидов необходимо наблюдение со стороны специалистов при остеопорозе, артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, сахарном диабете, туберкулезе, глаукоме, при миопатии , вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата.
Тернидазол оказывает трихомонацидное действие, также активен в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл.
Неомицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, в отношении грибов рода Candida .
Преднизолон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.
Фармакокинетика.
Не изучали.
Основные физико-химические свойства
продолговатые таблетки кремового цвета с буквой «Т».
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 6 или 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Софартекс / Sophartex.
Местонахождение
21, ул. Прессуар, 28500, Вернуйе, Франция / 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Бушара Рекордати, Франция / Laboratories Bouchara Recordati, France.