Состав
действующие вещества: D-глюкозамина гидрохлорид и натрия хондроитина сульфат
1 капсула содержит 500 мг D-глюкозамина гидрохлорида, 400 мг натрия хондроитина сульфата;
вспомогательные вещества: желатин, стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат моногидрат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые, прозрачные желатиновые капсулы, содержащие порошок от беловатого до светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Это лекарственное средство стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Хондроитин и глюкозамин эффективные у пациентов при остеоартрозе. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное действие на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическое активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа, есталаза, протеогликиназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаза т.д. , а также ингибирует: формирование других веществ, которые могут повреждать хрящевые ткани ( in vitro ), таких как супероксидных радикалов; активность лизосомальных ферментов.
Хондроитин - один из главных элементов хряща. Он снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов.
Глюкозамин физиологически присутствует в человеческом организме и имеет хондропротекторными свойства. Исследования in vitro и in vivo показали, что глюкозамина гидрохлорид стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и синтез гиалуроновой кислоты синовиоциты.
Фармакокинетика.
После однократного приема терапевтической дозы максимальный уровень хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа. Биодоступность дозы, которая была применена перорально, составляет 12%.
В крови 85% хондроитина и его деполимеризованный производных связываются с несколькими белками плазмы.
Не менее 90% дозы хондроитина сначала метаболизируется лизосомальными фосфатазы, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазы и β-N-ацетилгексозаминидазою в печени, почках и других органах.
Хондроитин и его деполимеризованный производные выводятся преимущественно путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов.
После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейная стандартной дозы 1500 мг один раз в день, а высокие дозы не приведут к пропорционально высшего увеличение максимальной концентрации глюкозамина.
Более 25% принятой дозы глюкозамина переходят из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальной суставной мембраны.
Согласно эффектом первого прохождения в печени более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Выводится в неизмененном виде преимущественно почками с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.
Показания
Первичные и вторичные остеоартроз; остеохондрозы; плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
Особые меры безопасности
- Превышать рекомендуемую суточную дозу.
- С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.
- Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения.
- Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.
- В редких случаях у пациентов с сердечной и / или почечной недостаточностью наблюдались отеки и / или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятность взаимодействия.
Лекарственное средство совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.
В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношение (INR) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют, препарат в этот период следует применять только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не было проведено исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако, пациент должен следить за изменениями в скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым применять по 1 капсуле 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения - 2 месяца. Курс лечения обычно повторять с интервалом от 3 до 6 месяцев. Если необходимо, курс лечения можно повторить с интервалом в 3 месяца.
Это лекарственное средство не предназначено для лечения острых болевых ощущений. Облегчение симптомов (особенно облегчения боли) может не наблюдаться даже после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях и дольше. Если после 2-3 месяцев лечения облегчения не наблюдается, следует обратиться к врачу.
Пациенты должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются после начала применения этого лекарственного средства.
Дети. В связи с тем, что опыта применения детям недостаточно, не рекомендуется применять детям.
Передозировка
Не было описано никаких случаев передозировки. По результатам исследований острой и хронической токсичности, никаких токсических симптомов не ожидается, даже в условиях применения высоких доз. Однако если возникает передозировка, его лечение должно быть симптоматическим. Следует применить стандартные поддерживающие мероприятия.
Побочные реакции
Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитин сульфат дозах, обычно назначаются (1500 мг / день и 1200 мг / день соответственно), не токсичны и не влекут известных моделей неблагоприятных реакций.
Нижеописанные побочные действия было отмечено в пострегистрационных период применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно из популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Боль в эпигастральной области, диспепсия, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции. Если возникают аллергические реакции, лечение должно быть прекращено, необходима консультация специалиста.
Со стороны нервной системы.
Головокружение, головная боль, сонливость.
Другие побочные реакции, которые упоминаются в литературных источниках.
Сообщалось о экстрасистолы и алопеции при приеме 1200 мг хондроитин сульфата, однако они очень редки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пластиковый флакон по 30 или 60, или 120 капсул в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн, США /
Contract Pharmacal Corporation, USA.
