Состав
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракта из листьев гинкго билоба сухого (EGb 761 ® ) ( Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1), экстрагент: ацетон 60% (м / м) 120 мг, стандартизированного до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов; 6,48-7,92 мг терпенлактонов, из которых 3,36-4,08 мг - гинкголиды А, В и С и 3,12-3,84 мг билобалиды и не более 0,6 мкг гинкголиевих кислот;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), тальк, противопенная эмульсия SE 2: диметикон, кремния диоксид коллоидный, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) 5, кислота сорбиновая.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: красного цвета, круглые гладкие, таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при деменции.
Код АТХ N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В ходе фармакологических исследований было доказано, что стандартизированный экстракт гинкго билоба (EGb 761 ® ), который содержится в Тебокани, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции улучшает реологические характеристики крови инактивирует токсичные кислородные радикалы (благодаря флавоноидам) проявляет антагонизм (благодаря гинкголида) к фактору активации тромбоцитов и оказывает нейрозащитное действие (благодаря гинкголида А и В, билобалида).
Фармакокинетика.
Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго билоба (EGb 761 ® ), который содержится в препарате Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЭЭГ на основе зависимой от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактоны - гинкголида А, гинкголида В и билобалид обнаружили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% - для гинкголида В и 72% - для билобалида. Максимальные концентрации в плазме составляли 15 нг / мл для гинкголида А, 4 нг / мл - для гинкголида В и примерно 12 нг / мл - для билобалида. Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголида А), 7:00 (гинкголида В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы составляет 43% для гинкголида А, 47% - для гинкголида В и 67% - для билобалида. Препарат выводится почками.
Показания
- Для лечения когнитивных расстройств вследствие нарушения функций головного мозга, в том числе первичная дегенеративное деменция, сосудистая деменция и смешанные формы, с такими основными симптомами: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль
- для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения II степени за Фонтейном (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и т.д.);
- головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывания крови. В ходе плацебо контролируемого, двойного слепого исследования, продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев, взаимодействия EGb 761 ® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было обнаружено.
Особенности применения.
Перед началом лечения Тебоканом нужно выяснить, не являются патологические симптомы, наблюдаемые, следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.
Не исключено, что прием препаратов с экстрактом Гинкго, провоцируют судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.
Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения женщинами в период беременности и кормления грудью отсутствует. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении препарата в эти периоды. Неизвестно, выделяются компоненты экстракта в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не сообщалось.
Способ применения и дозы
При деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 раза в день.
При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли - по 1 таблетке 1-2 раза в день.
В случае головокружения, шума в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром и вечером (2 раза в день). Прием таблеток не зависит от приема пищи.
При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, оправдано дальнейшее лечение.
При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 недель.
При головокружении после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.
При шуме в ушах продолжительность лечении должно составлять не менее 12 недель. Если улучшения не наступает через 6 месяцев, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.
Дети.
Препарат не рекомендуется детям.
Передозировка
О случаях передозировки неизвестно.
Побочные реакции
В редких случаях могут наблюдаться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.
После длительного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
