Состав
действующие вещества: гексамидин, хлоргексидин, хлоркрезол;
100 мл раствора содержат гексамидином диизетионату 0,1 г, хлоргексидина диглюконат 0,1 г, хлоркрезол 0,3 г
вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха, кислота этилендиаминтетрауксусной, ароматизатор хвойный, кислота молочная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения.
Светло-желтая вязкая жидкость с характерным запахом.
Название и местонахождение производителя
Пьер Фабр Медикамент Продакшн /
Pierre Fabre Medicament Production.
(Прожифарм) ул. Лисе, 45500 Жиен, Франция /
(Progipharm) Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
Юридический адрес:
45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франция /
45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08A C52.
Пенообразующих раствор для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек, который содержит
- Хлоргексидин (катионный антисептик, относится к классу бигуанидов).
- Гексамидин (катионный антисептик, относится к классу диамидинов).
- Хлоркрезол (относится к классу галогенированных фенолов).
Препарат является мягким антисептиком с бактериостатическим (но не бактерицидным), противогрибковым и трихомонадоцидною действием.
Органические материалы могут частично ингибировать препарат. Он образует комплексные соединения с пробкой, резиной и другими полимерами, макромолекулами, анионными (мыло) и неионных поверхностно-активными веществами.
Показания
Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых поражениях, а также при склонности к развитию суперинфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гексамидином, хлоргексидина или к любым другим компонентам препарата.
Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматит, вирусные заболевания кожи.
Препарат нельзя применять:
- для антисептической обработки кожи перед инъекциями;
- для антисептической обработки кожи перед инвазивными процедурами, которые требуют хирургической антисептики (таких как спинномозговая пункция, установка центрального венозного катетера и т.д.);
- для дезинфекции медицинских или хирургических инструментов;
- для промывания полостей тела
- на раны с большой поверхностью;
- при операциях на участках центральной нервной системы.
Нельзя допускать контакта препарата с мозговыми оболочками.
Препарат не используют местно в офтальмологической практике, а также для обработки наружного слухового прохода, если имеется перфорация барабанной перепонки.
Надлежащие меры безопасности при применении
Учитывая отсутствие информации о чрескожной абсорбции, нельзя исключать появление системных эффектов. Вероятность их возникновения возрастает при многократных аппликациях, особенно когда обрабатывается большой участок, поверхность под окклюзионную повязку или слизистые оболочки, при наличии повреждений на коже (в частности ожогов), а также в случае обработки кожи новорожденных (учитывая соотношение площади поверхности и массы тела ребенка и окклюзионную действие подгузников).
После вскрытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата.
Как и после применения любых моющих средств, обработанный участок необходимо тщательно промыть водой.
Примечание. Антисептические средства не являются стерилизующий средствами. Они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применяют в период беременности и кормления грудью с осторожностью, только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Цитеал применяют для антисептической обработки кожи детей, в том числе младенцев.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения!
Запрещается применять препарат парентерально или внутрь!
Препарат используют как жидкое мыло разведенным или после разведения водой в соотношении 1: 10. После аппликации обработанный участок промывают большим количеством воды. Разведенный раствор не подлежит хранению.
Передозировка
О случаях передозировки при наружном применении Цитеал не сообщалось.
При местном применении в больших количествах или при длительном контакте возможно раздражение кожи, сухость и зуд кожи, дерматиты и другие проявления побочных реакций. В таких случаях следует тщательно смыть раствор водой.
Случайное проглатывание может вызвать тошноту и рвоту, затрудненное дыхание и цианоз вследствие паралича дыхательных мышц, что может привести к асфиксии. Может наблюдаться угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся судорогами, артериальной гипертензией, может возникнуть коматозное состояние, описаны летальные случаи с признаками печеночно-почечной недостаточности.
В случае случайного применения Цитеал внутренне не следует промывать желудок, поскольку препарат является пенообразующим.
Побочные эффекты
Местные реакции: боль, зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, покраснение кожи, липкость кожи рук, фоточувствительность, особенно при многократном использовании.
Возможно возникновение местных реакций гиперчувствительности на хлоргексидин, контактный дерматит, крапивница, контактное экзема, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм (особенно при обработке поврежденной кожи и слизистых оболочек или язв на ногах). Эти реакции могут усиливать суперинфиковани поражения.
При нанесении на поврежденную кожу или слизистые оболочки существует риск генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин и развития анафилактического шока, бронхоспазма, крапивницы, гипотензии, тахикардии, коллапса, стенокардии.
Гексамидин может привести к сенсибилизации, вероятность возникновения которой возрастает с усилением тяжести эпидермальных поражений. Контактный дерматит, вызванный гексамидином, ассоциируется со специфической реакцией Артюса, что может свидетельствовать об участии гуморальных иммунологических механизмов. Клинические симптомы в таких случаях в основном отличаются от классической контактной экземы: сыпь обычно с инфильтратами, наблюдаются папулезные или папуло-везикульозни полусферические образования, изолированные или сгруппированы. В местах аппликации антисептика их больше и они могут сливаться. Часто эти поражения исчезают медленно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Учитывая возможность взаимодействия (антагонизм, инактивация и т.п.), Цитеал не следует применять одновременно или последовательно с другими средствами для обработки кожи. В частности Цитеал не следует применять одновременно с обычным мылом. Нельзя закупоривать флакон корковой пробкой.
Препарат повышает чувствительность бактерий к левомицетина, канамицина сульфата, неомицина сульфата, цефалоспоринов. Несовместим с препаратами йода из-за опасности возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Этанол усиливает действие препарата.
Хлоргексидин несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.
Упаковка
По 250 мл в полиэтиленовом флаконе.
Категория отпуска
Без рецепта.
