Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursи) (3,5-5,5: 1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный экстрагент: этанол 60% (об / об)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, длинноцепочечных частичный глицерид, гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Название и местонахождение производителя
Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ
Банхофштрассе, 35
38259 Зальцгиттер, Германия.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии. Код АТС G04B P01.
Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris , Е.соli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Enterococcus faecalis , Streptococcus strains , а также относительно Саndida albicans.
Антибактериальный эффект главным образом связан с Агликоны гидрохинона, который высвобождается из арбутина или продуктов, возникающих при выводе арбутина. При высвобождении гидрохинона с конъюгатов (гидрохиноновий глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.
Арбутин листья толокнянки (пролекарства) абсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохинон конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимые в воде и выводятся с мочой.
В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах (Цистинол Акут, таблетки, покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.
Микробиологические исследования с Е.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериальнои взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.
Показания
Воспалительные заболевания мочевых путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к листьев толокнянки или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяется в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.
Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять более 1 недели и более 5 раз в год.
Передозировка
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.
Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Особенности применения.
Побочные эффекты
Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения оценивается следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота и рвота).
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
В случае возникновения побочных эффектов лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.
Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Цистинол Акут, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие экстракт листьев толокнянки, поэтому не должны применяться вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
