Состав
действующее вещество: цинка сульфат
1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иона цинка;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, азорубин лак (Е 122).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Препараты цинка. Код АТС А12С В01.
Показания
Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания или усвоения микроэлемента, повышенной потерей микроэлемента организмом, наблюдается при таких состояниях: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булимии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна , акродерматит энтеропатический, серповидно-клеточная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных пониженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарных инвазиях кишечника, недостаточности поджелудочной железы, кистозный фиброз поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе, травмах, диетах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 4 лет. Таблетку не следует ломать или разжевывать. Обычно принимают за 1:00 до еды или через 2:00 после еды, так как многие продукты питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать во время еды, но в этом случае может снизиться биодоступность препарата.
Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки в сутки.
Детям в возрасте от 4 лет - по 1 таблетке в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.
Побочные реакции
Во время терапии цинка сульфатом могут наблюдаться побочные реакции, которые по частоте определяются: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100) , редко (≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит), обычно после приема больших доз цинка.
Со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры тела, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и горле), сидеробластная анемия (чувство усталости, слабость).
Со стороны нервной системы
Неизвестно: головная боль, металлический привкус во рту.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности.
Передозировка
При передозировке может возникнуть жжение в полости рта и горле, жидкий или кровавый понос, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (желтый цвет глаз и кожи), отек легких (боль в грудине, затруднение дыхания), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз, повышенная утомляемость.
Длительное применение сульфата цинка может вызвать дефицит меди.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50-75 мг / кг массы тела в сутки за 3-6 введения не более 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок.
Сообщалось о развитии гипергликемии и летальный исход в результате перорального приема 10 г сульфата цинка.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Цинк проникает через плацентарный барьер. Контролируемые исследования во время беременности и контролируемые исследования на животных не проводились. В период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью. Цинк выделяется в грудное молоко. Контролируемые исследования во время кормления грудью не проводились. Не следует назначать препарат в период кормления грудью.
Дети
Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.
Особенности применения
Во время длительного применения препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди, поэтому следует контролировать уровень этих микроэлементов.
Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тетрациклин. Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов и хинолон-содержащих антибиотиков (например норфлоксацин, ципрофлоксацин) фторхинолонов (офлоксацин). Поэтому препарат должен применяться не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов.
Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Диета , богатая фибрином (например, отруби), фосфором (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.
Фолиевая кислота незначительно нарушает всасывание цинка.
Большие дозы железа при пероральном применении снижают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).
Хелатирующие средства, такие как пеницилламин и препараты железа уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2:00 после приема этих препаратов).
При применении с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами , в состав которых входит цинк, следует помнить о возможности передозировки.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цинк является одним из важнейших микроэлементов, входящий в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно: участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более чем 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.), А также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречном зрения, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, увеличивает время действия инсулина и облегчает накопления. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.
Дефицит цинка вызывает трудности в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемия, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени - дерматологические нарушения (сенильном алопеции, очаговой алопеции, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также нехватка цинка увеличивает всасывание токсичного кадмия.
Фармакокинетика.
Независимо от содержания цинка в пище, в двенадцатиперстной и тонкой кишках всасывается около
20-30% принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови достигается через 2:00 после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной желез, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% - с альфа-2 макроглобулина, 1% - с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени - с мочой и потом.
Основные физико-химические свойства
круглые таблетки фиолетово-розового цвета с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
